ΒΙΤΑΜΙΝΕΣ ΓΙΑ ΑΥΤΙΣΜΟ
ΕΥΡΕΤΗΡΙΟ
1. ΔΙΑΤΑΡΑΧΗ ΑΥΤΙΣΤΙΚΟΥ ΦΑΣΜΑΤΟΣ 2. ΑΝΤΙΜΕΤΩΠΙΣΗ 3. ΒΙΤΑΜΙΝΕΣ ΓΙΑ ΑΥΤΙΣΜΟ 4. ΠΛΑΙΣΙΟ 5. Η ΒΙΤΑΜΙΝΗ ΜΕ ΤΟΝ ΜΕΓΙΣΤΟ ΑΝΤΙΚΤΥΠΟ 6. ΟΧΤΩ ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΔΟΚΙΜΕΣ ΓΙΑ ΦΥΤΟΘΡΕΠΤΙΚΟ ΚΟΙΝΟΥ ΤΡΟΦΙΜΟΥ Παραπομπές (10) |
1. ΔΙΑΤΑΡΑΧΗ ΑΥΤΙΣΤΙΚΟΥ ΦΑΣΜΑΤΟΣ
Η Διαταραχή Αυτιστικού Φάσματος είναι μια ομάδα νευροαναπτυξιακών διαταραχών που χαρακτηρίζονται από επίμονη έκπτωση στην κοινωνική επικοινωνία και αλληλεπίδραση, καθώς και περιορισμένα και επαναλαμβανόμενα πρότυπα συμπεριφοράς, ενδιαφερόντων ή δραστηριοτήτων (1).
Υπάρχουν ενδείξεις ότι ένα στα 132 έως ένα στα 68 άτομα πάσχει από Διαταραχή Αυτιστικού Φάσματος (1). H αναλογία αγοριών-κοριτσιών είναι 4,5:1 (2).
2. ΑΝΤΙΜΕΤΩΠΙΣΗ
Λόγω του ότι δεν υπάρχει θεραπεία, οι πρακτικές αντιμετώπισης συνήθως επικεντρώνονται στις θεραπείες ομιλίας και συμπεριφοράς για την βελτίωση των κοινωνικών, συμπεριφορικών και επικοινωνιακών συμπτωμάτων που είναι χαρακτηριστικά της Διαταραχής Αυτιστικού Φάσματος .
Οι γαστρεντερικές διαταραχές είναι συχνά συνυπάρχουσες συννοσηρότητες που πιστεύεται ότι δεν αποτελούν μόνο ένα ακόμα σύμπτωμα της Διαταραχής Αυτιστικού Φάσματος, αλλά διαδραματίζουν επίσης ενεργό ρόλο στην ρύθμιση της έκφρασης των κοινωνικών και συμπεριφορικών συμπτωμάτων.
Ως εκ τούτου, οι διατροφικές παρεμβάσεις χρησιμοποιούνται από την πλειοψηφία των ατόμων με Διαταραχή Αυτιστικού Φάσματος τόσο με κλινική επίβλεψη όσο και χωρίς αυτήν για την ανακούφιση των γαστρεντερικών συμπτωμάτων και των συμπτωμάτων συμπεριφοράς.
Παρά το σημαντικό ενδιαφέρον για διατροφικές παρεμβάσεις, δεν υπάρχει συναίνεση σχετικά με την βέλτιστη διατροφική θεραπεία (3), αν και υπάρχουν αρκετά ενθαρρυντικά ευρήματα για μία διατροφή χωρίς γλουτένη.
Πολλές μελέτες έχουν δείξει ότι τα παιδιά και οι ενήλικες με Διαταραχή Αυτιστικού Φάσματος έχουν συχνά σημαντικές διατροφικές ελλείψεις (4), ενώ πολυάριθμες μελέτες έχουν αναφέρει ότι πολλά παιδιά και ενήλικες με αυτισμό έχουν έλλειψη σε ένα ευρύ φάσμα από βιταμίνες (5).
Επίσης, μία μετα-ανάλυση του 2021 αναφέρει ότι η έκθεση σε υψηλά επίπεδα στρες κατά την διάρκεια της εγκυμοσύνης σχετίζεται με την διαταραχή αυτιστικού φάσματος, την παχυσαρκία και τους βρεφικούς κολικούς στα παιδιά (10).
3. ΒΙΤΑΜΙΝΕΣ ΓΙΑ ΑΥΤΙΣΜΟ
Πολλές μελέτες καταδεικνύουν την ανάγκη συμπλήρωσης των διατροφικών ελλείψεων των αυτιστικών ασθενών με βιταμίνες σε συνδυασμό με ιατρικές και ψυχολογικές παρεμβάσεις (6) διότι φαίνεται να έχουν κάποια επίδραση στην συμπτωματική βελτίωση της Διαταραχής Αυτιστικού Φάσματος, αν και απαιτούνται πρόσθετες μελέτες για να επιβεβαιωθούν αυτά τα οφέλη (7).
Οι βιταμίνες θεωρούνται η πιο συχνά χρησιμοποιούμενη αγωγή για την Διαταραχή Αυτιστικού Φάσματος, επιπρόσθετα από άλλες παρεμβάσεις όπως οι νευρολογικές και ψυχολογικές (8).
Σε μια μελέτη του 2009 που συμμετείχαν 539 γιατροί αναφέρθηκε ότι οι βιταμίνες ήταν η πιο συνηθισμένη σύσταση των ιατρών για παιδιά με αυτισμό. Πιο συγκεκριμένα, το 49% των ιατρών ενθάρρυνε τις βιταμίνες σε παιδιά με αυτισμό.
Ένα ενδιαφέρον δεδομένο για τους ιατρούς που ενθάρρυναν τις βιταμίνες και την συμπληρωματική εναλλακτική ιατρική ήταν ότι γεγονός ότι ήταν πιο πιθανό να επιθυμούν εκπαίδευση συμπληρωματική εναλλακτική ιατρική, να είναι γυναίκες, να είναι νεότερης ηλικίας και να αναφέρουν μεγαλύτερες επισκέψεις για τον αυτισμό, εκπαίδευση για τον αυτισμό και γνώσεις συμπληρωματικής εναλλακτικής ιατρικής (9).
Οι περισσότερες δυτικές δίαιτες είναι ανεπαρκείς σε βασικές βιταμίνες, μέταλλα και ιχνοστοιχεία, το οποίο καθιστά ακόμα πιο σημαντικό να γίνεται στοχευμένη χρήση από βιταμίνες.
Τα παιδιά με Διαταραχή Αυτιστικού Φάσματος χρειάζονται μια ολοκληρωμένη διατροφή, η οποία να είναι πλήρης από βιταμίνες τόσο κατά την διάρκεια της περιόδου ανάπτυξης, όσο και κατά την διάρκεια της κύησης, στο πλαίσιο της πρόληψης.
4. ΠΛΑΙΣΙΟ
Για τα παιδιά που είναι πιο δύσκολα στην διατροφή τους, είναι επιτακτικό να υπάρχει στενότερη παρακολούθηση για τις βιταμίνες που προσλαμβάνονται για να υπάρχει βεβαιότητα ότι λαμβάνουν όλα τα απαραίτητα θρεπτικά συστατικά.
Ο παιδίατρος και ο διατροφολόγος, μαζί με την αιμοληψία των κατάλληλων αιματολογικών δεικτών, αποτελούν απαραίτητο βήμα ώστε να σχεδιάσετε ένα εξατομικευμένο πλάνο διατροφής για να καλύψετε τα πιθανά κενά στην διατροφή του παιδιού.
Σε κάθε περίπτωση, το βέλτιστο είναι τα παιδιά και οι ενήλικες με αυτισμό να προσλαμβάνουν τις εκάστοτε βιταμίνες για 2 έως 3 μηνών, και στην συνέχεια να γίνει μία αιμοληψία ώστε να εντοπιστεί εάν έχουν επανέλθει οι τιμές στα φυσιολογικά επίπεδα ή εάν χρειάζεται μία αύξηση στην δοσολογία.
Η δοσολογία μπορεί να ξεκινάει από χαμηλά επίπεδα και σταδιακά να αυξάνεται, και ιδανικά αυτή η δοσολογία να κινείται σε εκείνο το εύρος της δοσολογίας που είναι δοκιμασμένο σε κλινικές δοκιμές.
Κλείνοντας, όλες οι βιταμίνες θα πρέπει να φυλάσσονται μακριά από τα παιδιά σας, όπως θα κάνατε και με τα φάρμακα, διότι μία υπερβολικά υψηλή δοσολογία θα μπορούσε να είναι επικίνδυνη ή ακόμα και θανατηφόρα.
5. Η ΒΙΤΑΜΙΝΗ ΜΕ ΤΟΝ ΜΕΓΙΣΤΟ ΑΝΤΙΚΤΥΠΟ
Αυτό που δεν είναι γενικά γνωστό είναι ότι όλες οι σχετικές μετα-αναλύσεις, ανεξαιρέτως, έδειξαν ότι, σε σύγκριση με τα παιδιά που δεν έχουν διαταραχές αυτιστικού φάσματος, τα παιδιά με διαταραχές αυτιστικού φάσματος έχουν σημαντικά χαμηλότερα επίπεδα μίας συγκεκριμένης βιταμίνης, το οποίο δεν ισχύει για άλλες βιταμίνες όπου συχνά υπάρχουν αντικρουόμενα ευρήματα.
Συνεπώς, αυτή η βιταμίνη είναι πολύ σημαντικό να συμπεριλαμβάνεται σε κάθε αιμοληψία και να ελέγχεται τακτικά ώστε να διασφαλιστεί ότι η δοσολογία που χορηγούμε διατηρεί τα επίπεδα αυτής της βιταμίνης στα ιδανικά επίπεδα.
Τώρα, όσον αφορά την πρόληψη:
Ένας αυξανόμενος αριθμός δεδομένων υποδηλώνει ότι η ανεπάρκεια αυτής της βιταμίνης κατά την κύηση και την πρώιμη παιδική ηλικία είναι σε θέση να προκαλέσει ορισμένες περιπτώσεις αυτισμού.
Τα παιδιά που είναι ή που προορίζονται να γίνουν αυτιστικά έχουν χαμηλότερα επίπεδα αυτής της βιταμίνης, σε σύγκριση με τα αδέρφια τους που δεν επηρεάστηκαν από τον αυτισμό.
Μια μικρή μελέτη σε μητέρες που είχαν ήδη ένα αυτιστικό παιδί έδειξε ότι η λήψη αυτής της βιταμίνης κατά την διάρκεια της εγκυμοσύνης και της πρώιμης παιδικής ηλικίας μείωσε κατά 75% την αναμενόμενη εμφάνιση αυτισμού και στο άλλο παιδί.
Επίσης, μια μεγάλη πληθυσμιακή μελέτη διαπίστωσε ότι οι γυναίκες που είχαν χαμηλά επίπεδα αυτής της βιταμίνης κατά την διάρκεια της κύησης και κατά την γέννηση, είχαν παιδιά με σημαντικά μεγαλύτερο κίνδυνο αυτιστικών χαρακτηριστικών σε σύγκριση με τις γυναίκες που είχαν επαρκή επίπεδα αυτής της βιταμίνης
Επιπρόσθετα, μια μικρή μελέτη διαπίστωσε ότι τα 3 χαμηλότερα τεταρτημόρια των επιπέδων αυτής της βιταμίνης κατά το πρώτο τρίμηνο της κύησης συσχετίστηκε με έως και τετραπλάσιο κίνδυνο (36%, 168% και 299%, αντίστοιχα) για διαταραχές αυτιστικού φάσματος σε ηλικία 3-7 ετών στα παιδιά τους
Κλείνοντας, δύο μετα-αναλύσεις επιβεβαίωσαν αυτά τα ευρήματα.
Ως εκ τούτου, ο έλεγχος για ανεπάρκεια αυτής της βιταμίνης στις έγκυες και θηλάζουσες γυναίκες έχει υψηλή σημασία.
Σχετικά με τα οφέλη από την χορήγηση αυτής της βιταμίνης:
Δύο κλινικές δοκιμές διαπίστωσαν ότι η υψηλή δοσολογία αυτής της βιταμίνης βελτιώνει τα βασικά συμπτώματα του αυτισμού στην πλειοψηφία των παιδιών.
Μερικές από αυτές τις βελτιώσεις ήταν αξιοσημείωτες.
2 μετα-αναλύσεις τυχαιοποιημένων ελεγχόμενων δοκιμών αναφέρουν ότι η χορήγηση αυής της βιταμίνης οδηγεί σε σημαντική βελτίωση.
Για να ενημερωθείτε σχετικά με αυτήν την βιταμίνη, κάντε κλικ εδώ.
Η Διαταραχή Αυτιστικού Φάσματος είναι μια ομάδα νευροαναπτυξιακών διαταραχών που χαρακτηρίζονται από επίμονη έκπτωση στην κοινωνική επικοινωνία και αλληλεπίδραση, καθώς και περιορισμένα και επαναλαμβανόμενα πρότυπα συμπεριφοράς, ενδιαφερόντων ή δραστηριοτήτων (1).
Υπάρχουν ενδείξεις ότι ένα στα 132 έως ένα στα 68 άτομα πάσχει από Διαταραχή Αυτιστικού Φάσματος (1). H αναλογία αγοριών-κοριτσιών είναι 4,5:1 (2).
2. ΑΝΤΙΜΕΤΩΠΙΣΗ
Λόγω του ότι δεν υπάρχει θεραπεία, οι πρακτικές αντιμετώπισης συνήθως επικεντρώνονται στις θεραπείες ομιλίας και συμπεριφοράς για την βελτίωση των κοινωνικών, συμπεριφορικών και επικοινωνιακών συμπτωμάτων που είναι χαρακτηριστικά της Διαταραχής Αυτιστικού Φάσματος .
Οι γαστρεντερικές διαταραχές είναι συχνά συνυπάρχουσες συννοσηρότητες που πιστεύεται ότι δεν αποτελούν μόνο ένα ακόμα σύμπτωμα της Διαταραχής Αυτιστικού Φάσματος, αλλά διαδραματίζουν επίσης ενεργό ρόλο στην ρύθμιση της έκφρασης των κοινωνικών και συμπεριφορικών συμπτωμάτων.
Ως εκ τούτου, οι διατροφικές παρεμβάσεις χρησιμοποιούνται από την πλειοψηφία των ατόμων με Διαταραχή Αυτιστικού Φάσματος τόσο με κλινική επίβλεψη όσο και χωρίς αυτήν για την ανακούφιση των γαστρεντερικών συμπτωμάτων και των συμπτωμάτων συμπεριφοράς.
Παρά το σημαντικό ενδιαφέρον για διατροφικές παρεμβάσεις, δεν υπάρχει συναίνεση σχετικά με την βέλτιστη διατροφική θεραπεία (3), αν και υπάρχουν αρκετά ενθαρρυντικά ευρήματα για μία διατροφή χωρίς γλουτένη.
Πολλές μελέτες έχουν δείξει ότι τα παιδιά και οι ενήλικες με Διαταραχή Αυτιστικού Φάσματος έχουν συχνά σημαντικές διατροφικές ελλείψεις (4), ενώ πολυάριθμες μελέτες έχουν αναφέρει ότι πολλά παιδιά και ενήλικες με αυτισμό έχουν έλλειψη σε ένα ευρύ φάσμα από βιταμίνες (5).
Επίσης, μία μετα-ανάλυση του 2021 αναφέρει ότι η έκθεση σε υψηλά επίπεδα στρες κατά την διάρκεια της εγκυμοσύνης σχετίζεται με την διαταραχή αυτιστικού φάσματος, την παχυσαρκία και τους βρεφικούς κολικούς στα παιδιά (10).
3. ΒΙΤΑΜΙΝΕΣ ΓΙΑ ΑΥΤΙΣΜΟ
Πολλές μελέτες καταδεικνύουν την ανάγκη συμπλήρωσης των διατροφικών ελλείψεων των αυτιστικών ασθενών με βιταμίνες σε συνδυασμό με ιατρικές και ψυχολογικές παρεμβάσεις (6) διότι φαίνεται να έχουν κάποια επίδραση στην συμπτωματική βελτίωση της Διαταραχής Αυτιστικού Φάσματος, αν και απαιτούνται πρόσθετες μελέτες για να επιβεβαιωθούν αυτά τα οφέλη (7).
Οι βιταμίνες θεωρούνται η πιο συχνά χρησιμοποιούμενη αγωγή για την Διαταραχή Αυτιστικού Φάσματος, επιπρόσθετα από άλλες παρεμβάσεις όπως οι νευρολογικές και ψυχολογικές (8).
Σε μια μελέτη του 2009 που συμμετείχαν 539 γιατροί αναφέρθηκε ότι οι βιταμίνες ήταν η πιο συνηθισμένη σύσταση των ιατρών για παιδιά με αυτισμό. Πιο συγκεκριμένα, το 49% των ιατρών ενθάρρυνε τις βιταμίνες σε παιδιά με αυτισμό.
Ένα ενδιαφέρον δεδομένο για τους ιατρούς που ενθάρρυναν τις βιταμίνες και την συμπληρωματική εναλλακτική ιατρική ήταν ότι γεγονός ότι ήταν πιο πιθανό να επιθυμούν εκπαίδευση συμπληρωματική εναλλακτική ιατρική, να είναι γυναίκες, να είναι νεότερης ηλικίας και να αναφέρουν μεγαλύτερες επισκέψεις για τον αυτισμό, εκπαίδευση για τον αυτισμό και γνώσεις συμπληρωματικής εναλλακτικής ιατρικής (9).
Οι περισσότερες δυτικές δίαιτες είναι ανεπαρκείς σε βασικές βιταμίνες, μέταλλα και ιχνοστοιχεία, το οποίο καθιστά ακόμα πιο σημαντικό να γίνεται στοχευμένη χρήση από βιταμίνες.
Τα παιδιά με Διαταραχή Αυτιστικού Φάσματος χρειάζονται μια ολοκληρωμένη διατροφή, η οποία να είναι πλήρης από βιταμίνες τόσο κατά την διάρκεια της περιόδου ανάπτυξης, όσο και κατά την διάρκεια της κύησης, στο πλαίσιο της πρόληψης.
4. ΠΛΑΙΣΙΟ
Για τα παιδιά που είναι πιο δύσκολα στην διατροφή τους, είναι επιτακτικό να υπάρχει στενότερη παρακολούθηση για τις βιταμίνες που προσλαμβάνονται για να υπάρχει βεβαιότητα ότι λαμβάνουν όλα τα απαραίτητα θρεπτικά συστατικά.
Ο παιδίατρος και ο διατροφολόγος, μαζί με την αιμοληψία των κατάλληλων αιματολογικών δεικτών, αποτελούν απαραίτητο βήμα ώστε να σχεδιάσετε ένα εξατομικευμένο πλάνο διατροφής για να καλύψετε τα πιθανά κενά στην διατροφή του παιδιού.
Σε κάθε περίπτωση, το βέλτιστο είναι τα παιδιά και οι ενήλικες με αυτισμό να προσλαμβάνουν τις εκάστοτε βιταμίνες για 2 έως 3 μηνών, και στην συνέχεια να γίνει μία αιμοληψία ώστε να εντοπιστεί εάν έχουν επανέλθει οι τιμές στα φυσιολογικά επίπεδα ή εάν χρειάζεται μία αύξηση στην δοσολογία.
Η δοσολογία μπορεί να ξεκινάει από χαμηλά επίπεδα και σταδιακά να αυξάνεται, και ιδανικά αυτή η δοσολογία να κινείται σε εκείνο το εύρος της δοσολογίας που είναι δοκιμασμένο σε κλινικές δοκιμές.
Κλείνοντας, όλες οι βιταμίνες θα πρέπει να φυλάσσονται μακριά από τα παιδιά σας, όπως θα κάνατε και με τα φάρμακα, διότι μία υπερβολικά υψηλή δοσολογία θα μπορούσε να είναι επικίνδυνη ή ακόμα και θανατηφόρα.
5. Η ΒΙΤΑΜΙΝΗ ΜΕ ΤΟΝ ΜΕΓΙΣΤΟ ΑΝΤΙΚΤΥΠΟ
Αυτό που δεν είναι γενικά γνωστό είναι ότι όλες οι σχετικές μετα-αναλύσεις, ανεξαιρέτως, έδειξαν ότι, σε σύγκριση με τα παιδιά που δεν έχουν διαταραχές αυτιστικού φάσματος, τα παιδιά με διαταραχές αυτιστικού φάσματος έχουν σημαντικά χαμηλότερα επίπεδα μίας συγκεκριμένης βιταμίνης, το οποίο δεν ισχύει για άλλες βιταμίνες όπου συχνά υπάρχουν αντικρουόμενα ευρήματα.
Συνεπώς, αυτή η βιταμίνη είναι πολύ σημαντικό να συμπεριλαμβάνεται σε κάθε αιμοληψία και να ελέγχεται τακτικά ώστε να διασφαλιστεί ότι η δοσολογία που χορηγούμε διατηρεί τα επίπεδα αυτής της βιταμίνης στα ιδανικά επίπεδα.
Τώρα, όσον αφορά την πρόληψη:
Ένας αυξανόμενος αριθμός δεδομένων υποδηλώνει ότι η ανεπάρκεια αυτής της βιταμίνης κατά την κύηση και την πρώιμη παιδική ηλικία είναι σε θέση να προκαλέσει ορισμένες περιπτώσεις αυτισμού.
Τα παιδιά που είναι ή που προορίζονται να γίνουν αυτιστικά έχουν χαμηλότερα επίπεδα αυτής της βιταμίνης, σε σύγκριση με τα αδέρφια τους που δεν επηρεάστηκαν από τον αυτισμό.
Μια μικρή μελέτη σε μητέρες που είχαν ήδη ένα αυτιστικό παιδί έδειξε ότι η λήψη αυτής της βιταμίνης κατά την διάρκεια της εγκυμοσύνης και της πρώιμης παιδικής ηλικίας μείωσε κατά 75% την αναμενόμενη εμφάνιση αυτισμού και στο άλλο παιδί.
Επίσης, μια μεγάλη πληθυσμιακή μελέτη διαπίστωσε ότι οι γυναίκες που είχαν χαμηλά επίπεδα αυτής της βιταμίνης κατά την διάρκεια της κύησης και κατά την γέννηση, είχαν παιδιά με σημαντικά μεγαλύτερο κίνδυνο αυτιστικών χαρακτηριστικών σε σύγκριση με τις γυναίκες που είχαν επαρκή επίπεδα αυτής της βιταμίνης
Επιπρόσθετα, μια μικρή μελέτη διαπίστωσε ότι τα 3 χαμηλότερα τεταρτημόρια των επιπέδων αυτής της βιταμίνης κατά το πρώτο τρίμηνο της κύησης συσχετίστηκε με έως και τετραπλάσιο κίνδυνο (36%, 168% και 299%, αντίστοιχα) για διαταραχές αυτιστικού φάσματος σε ηλικία 3-7 ετών στα παιδιά τους
Κλείνοντας, δύο μετα-αναλύσεις επιβεβαίωσαν αυτά τα ευρήματα.
Ως εκ τούτου, ο έλεγχος για ανεπάρκεια αυτής της βιταμίνης στις έγκυες και θηλάζουσες γυναίκες έχει υψηλή σημασία.
Σχετικά με τα οφέλη από την χορήγηση αυτής της βιταμίνης:
Δύο κλινικές δοκιμές διαπίστωσαν ότι η υψηλή δοσολογία αυτής της βιταμίνης βελτιώνει τα βασικά συμπτώματα του αυτισμού στην πλειοψηφία των παιδιών.
Μερικές από αυτές τις βελτιώσεις ήταν αξιοσημείωτες.
2 μετα-αναλύσεις τυχαιοποιημένων ελεγχόμενων δοκιμών αναφέρουν ότι η χορήγηση αυής της βιταμίνης οδηγεί σε σημαντική βελτίωση.
Για να ενημερωθείτε σχετικά με αυτήν την βιταμίνη, κάντε κλικ εδώ.
6. ΟΧΤΩ ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΔΟΚΙΜΕΣ ΓΙΑ ΦΥΤΟΘΡΕΠΤΙΚΟ ΚΟΙΝΟΥ ΤΡΟΦΙΜΟΥ
Περίληψη
Ψάχνοντας πληροφορίες για μία ομάδα τροφίμων, υπέπεσε στην αντίληψη μου μία κλινική δοκιμή, η οποία διερεύνησε τις επιδράσεις από φυτοθρεπτικό ευρέως διαθέσιμου και οικονομικού τροφίμου σε άτομα με διαταραχές αυτιστικού φάσματος.
Η συγκεκριμένη μελέτη διενεργήθηκε από επιστήμονες 2 κορυφαίων ιδρυμάτων παγκοσμίως, και δημοσιεύτηκε σε ένα από τα πιο γνωστά επιστημονικά περιοδικά.
Τα ευρήματα ήταν ιδιαίτερα εντυπωσιακά, ενώ ένας ιατρός, σχολιάζοντας αυτήν την μελέτη, ανέφερε ότι "καμμία φαρμακευτική αγωγή δεν έχει ποτέ δείξει τέτοιου είδους επιδράσεις στον αυτισμό".
Λόγω του αυτή η μελέτη έκανε ιδιαίτερα αίσθηση, το αποτέλεσμα ήταν στην συνέχεια να διενεργηθούν 7 ακόμα κλινικές δοκιμές, με την πιο πρόσφατη να δημοσιεύεται πριν από λίγες εβδομάδες. Συνολικά, διενεργήθηκαν 8 κλινικές δοκιμές σε χρονικό διάστημα μικρότερο της δεκαετίας.
Από αυτές τις 8 κλινικές δοκιμές, οι 2 ήταν ανοιχτές και οι 6 ήταν τυχαιοποιημένες, εκ των οποίων οι 5 αξιολόγησαν την μεμονωμένη χρήση του, ενώ η μία αξιολόγησε την συνδυαστική χρήση του με μία συγκεκριμένη φαρμακευτική αγωγή.
Συνολικά, τα ευρήματα ήταν θετικά, με κάποιες μελέτες να αναφέρουν σημαντικότερες βελτιώσεις από τις άλλες μελέτες, πιθανόν λόγω του ότι σε αυτές τις μελέτες αυτό το φυτοθρεπτικό χορηγήθηκε απευθείας ενώ σε κάποιες άλλες χορηγήθηκε η πρόδρομος ένωση (που ναι, μεν είναι πιο σταθερή, αλλά παρουσιάζει χαμηλότερη βιοδιαθεσιμότητα) μαζί με το ένζυμο ενεργοποίησης του, ενώ δεν θα πρέπει να αγνοηθεί και ο συνδυασμός του με 2 συγκεκριμένες ομάδες τροφίμων, οι οποίες αυξάνουν σημαντικά την βιοδιαθεσιμότητα του, καθώς και ο τρόπος της ημερήσιας κατανομής της δοσολογίας.
Αναφέρθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες, αλλά σε γενικές γραμμές ήταν ασφαλές και καλά ανεκτό.
Γιατί στις μελέτες δεν χρησιμοποίησαν το τρόφιμο ;
Διότι τότε δεν θα μπορούσαμε να έχουμε μία διπλά-τυφλή μελέτη, δεδομένου ότι οι ασθενείς, οι ιατροί και οι γονείς θα γνωρίζουν ποιο παιδί λαμβάνει την ειδική θεραπεία και ποιο όχι, και αυτό θα μπορούσε να οδηγήσει σε μεροληψία και αλλοίωση των αποτελεσμάτων.
Συνεπως, αντί για το τρόφιμο καθεαυτό, χρησιμοποίησαν κάψουλες, με αποτέλεσμα οι συμμετέχοντες να μην γνωρίζουν, μέχρι το τέλος της μελέτης, ποια παιδιά έλαβαν το ενεργό φυτοθρεπτικό και ποια έλαβαν το εικονικό φάρμακο.
Εάν επιθυμείτε να μάθετε περισσότερες πληροφορίες για αυτό το φυτοθρεπτικό κάντε κλικ εδώ.
Στην συνέχεια φαίνονται τα βασικότερα ευρήματα για αυτές τις 8 κλινικές δοκιμές.
Περισσότερες πληροφορίες
Οι διαταραχές αυτιστικού φάσματος χαρακτηρίζονται από εξασθενημένη επικοινωνία και κοινωνική αλληλεπίδραση, καθώς και από στερεοτυπική συμπεριφορά.
Επηρεάζουν περίπου 1 στα 68 παιδιά ηλικίας 8 ετών, με αξιοσημείωτη συχνότητα στα αγόρια (4,5:1).
Στις διαταραχές αυτιστικού φάσματος, οι ιατρο-οικονομικές επιβαρύνσεις είναι τεράστιες, ενώ δεν υπάρχουν επικυρωμένες φαρμακολογικές θεραπείες για τα βασικά συμπτώματα τους.
Α. ΠΡΩΤΗ ΚΛΙΝΙΚΗ ΔΟΚΙΜΗ
Ο λόγος που επιλέχθηκε αυτό το φυτοθρεπτικό, το οποίο βρίσκεται σε ευρεία κλινική αξιολόγηση, είναι ότι έχει δείξει ότι μπορεί να αναστρέφει ανωμαλίες που έχουν συσχετιστεί με διαταραχές αυτιστικού φάσματος.
Και, για αυτόν τον λόγο, αυτή η μελέτη προσέλκυσε επιστήμονες από 2 κορυφαία ιδρύματα παγκοσμίως, ενώ δημοσιεύτηκε σε ένα από τα πιο γνωστά επιστημονικά περιοδικά.
Η παρούσα ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο, διπλά-τυφλή, τυχαιοποιημένη κλινική δοκιμή ανέφερε ότι η καθημερινή χορήγηση του οδήγησε σε σημαντικές βελτιώσεις (ακόμα και μετά από μόλις 4 εβδομάδες) στην συμπεριφορά και στην κοινωνική αλληλεπίδραση στην πλειονότητα νεαρών ανδρών (ηλικίας 13-27 ετών) με μέτριο έως σοβαρό αυτισμό και ότι αυτή η βελτίωση υποχώρησε μετά την διακοπή της θεραπείας
Αξιολογήθηκαν οι επιδράσεις του και ποσοτικοποιήθηκαν με τρεις ευρέως αποδεκτές κλίμακες που ολοκληρώθηκαν από γονείς/φροντιστές και ιατρούς.
Τα ευρήματα έδειξαν σημαντική βελτίωση.
Πιο συγκεκριμένα:
- τα άτομα που έλαβαν εικονικό φάρμακο παρουσίασαν ελάχιστη αλλαγή, ενώ
- τα άτομα που έλαβαν το φυτοθρεπτικό εμφάνισαν σημαντικές βελτιώσεις συμπεριφοράς και στους 3 δείκτες που αξιολογήθηκαν:
α. η βελτίωση ήταν σημαντική στην πρώτη κλίμακα αξιολόγησης κατά 34%,
β. η βελτίωση ήταν σημαντική στην δεύτερη κλίμακα αξιολόγησης κατά 17%.
γ. στην τρίτη κλίμακα αξιολόγησης, ένας σημαντικά μεγαλύτερος αριθμός ατόμων που έλαβαν αυτό το φυτοθρεπτικό παρουσίασε βελτίωση στην κοινωνική αλληλεπίδραση, στην μη-ομαλή συμπεριφορά και στην λεκτική επικοινωνία.
Και, αυτές οι βελτιώσεις ήταν ουσιαστικές και ήταν εμφανείς Οι γιατροί μπορούσαν να τις δουν. Οι γονείς και οι φροντιστές τους επίσης μπορούσαν να τις δουν. Καμμία φαρμακευτική αγωγή δεν έχει ποτέ δείξει τέτοιου είδους επιδράσεις.
Συνεπώς, αυτό το τρόφιμο αξίζει να συστήνεται και στις γυναίκες κατά την διάρκεια της εγκυμοσύνης για την πρόληψη του αυτισμού.
Όσον αφορά την ασφάλεια, ήταν ασφαλές και καλά ανεκτό, ενώ κανένα από τα εργαστηριακά ευρήματα δεν ήταν εκτός των φυσιολογικών επιπέδων.
36 ανεπιθύμητες ενέργειες σημειώθηκαν κατά την διάρκεια της μελέτη, αλλά η συχνότητα τους ήταν η ίδια και στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου: Έμετος, αυξημένη επιθετικότητα, κοιλιακό άλγος, αυξημένος μετεωρισμός, ευερεθιστότητα, δυσκοιλιότητα, διάρροια, πυρετός, πονοκέφαλος και έξαρση εποχιακών αλλεργιών αναφέρθηκαν στο 12-19% των συμμετεχόντων που έλαβαν αυτό το φυτοθρεπτικό.
Δύο παιδιά είχαν μεμονωμένες επιληπτικές κρίσεις: Στο ένα παιδί, μετά από 3 εβδομάδες χορήγησης του φυτοθρεπτικού, με άγνωστο ιστορικό πρόσφατων επιληπτικών κρίσεων. Στο άλλο παιδί, 3 εβδομάδες μετά την διακοπή της χορήγησης του φυτοθρεπτικού και στο παρελθόν (περισσότερο από 1 έτος) υπήρχε ιστορικό επιληπτικών κρίσεων καλά ελεγχόμενων με αντιεπιληπτικά φάρμακα. Αν και οι ασθενείς με αυτισμό έχουν προδιάθεση για επιληπτικές κρίσεις, δεν μπορούμε να αποκλείσουμε την πιθανότητα οι δύο αυτές επιληπτικές κρίσεων να ήταν ανεπιθύμητη επίδραση αυτού του φυτοθρεπτικού.
Ωστόσο, μετά την διακοπή χρήσης του φυτοθρεπτικού, τα οφέλη έπαψαν προοδευτικά να υπάρχουν και οι βαθμολογίες σε όλες τις κλίμακες επέστρεψαν στα αρχικά επίπεδα που βρισκόντουσαν όταν ξεκίνησε η μελέτη.
Στο τέλος της προαναφερόμενης μελέτης, πολλοί γονείς ή φροντιστές εξέφρασαν ενδιαφέρον να συνεχίσουν να λαμβάνουν οι γιοι τους το συγκεκριμένο φυτοθρεπτικό διότι η λήψη του οδήγησε σε βελτιωμένη κοινωνική ανταπόκριση και επικοινωνία και μείωσε ορισμένα συμπτώματα, όπως ευερεθιστότητα και κινητικές στερεοτυπίες.
Οι συγγραφείς της μελέτης αναφέρουν ότι αυτό είναι σύμφωνο με ανεκδοτολογικές αναφορές που συνεχίζουν να λαμβάνουν από άλλες οικογένειες που γνωρίζουν την μελέτη τους.
Μετά από 3 χρόνια, οι συγγραφείς επικοινώνησαν με τις 26 οικογένειες που έλαβαν μέρος στην αρχική μελέτη, και οι 16 ανταποκρίθηκαν. Διαπιστώθηκε ότι το 56% των οικογενειών που ανταποκρίθηκαν συνέχισαν να το λαμβάνουν επί 3 χρόνια.
Οι απαντήσεις τους χωρίζονται σε 4 κατηγορίες. Οι γιοι τους:
(α) δεν παρουσίασαν σημαντικές αλλαγές συμπεριφοράς κατά την διάρκεια της μελέτης (3 άτομα),
(β) παρουσίασαν μόνιμες αλλαγές συμπεριφοράς μετά την χορήγηση του φυτοθρεπτικού και δεν το λαμβάνουν πλέον (1 άτομο),
(γ) δεν είναι βέβαιοι εάν θα το συνεχίσουν λόγω πρόσφατων προβλημάτων υγείας (2 άτομα), ή
(δ) είτε εξακολουθούν να το λαμβάνουν (9 άτομα) είτε σκοπεύουν να το λάβουν εκ νέου (1 άτομα).
Στην συνέχεια ακολουθούν ορισμένες μαρτυρίες από αυτές τις οικογένειες:
Τα αποτελέσματα φαίνονται ξεκάθαρα και οι αναφορές είναι εντυπωσιακές.
Ωστόσο, όπως συμβαίνει συνήθως με τις ανεκδοτολογικές αναφορές, δεν έχουν το ίδιο βάρος με τα αποτελέσματα από τυχαιοποιημένες ελεγχόμενες δοκιμές ή άλλες προοπτικές μελέτες παρέμβασης.
Ωστόσο, τέτοια αναφορές μπορούν να εμπνεύσουν και να καθοδηγήσουν επίσημες κλινικές δοκιμές. Σε αυτήν την περίπτωση, η μελέτη αυτή βοήθησε να εμπνευστούν τουλάχιστον 5 μελέτες για την διερεύνηση αυτού του φυτοθρεπτικού στις διαταραχές αυτιστικού φάσματος.
Β. ΔΕΥΤΕΡΗ ΚΛΙΝΙΚΗ ΔΟΚΙΜΗ
Μετά από 1 χρόνο διενεργήθηκε μία ανοιχτή κλινική δοκιμή, η οποία διερεύνησε τις επιδράσεις από αυτό το φυτοθρεπτικό σε παιδιά σχολικής ηλικίας με διαταραχές αυτιστικού φάσματος.
H αξιολόγηση έγινε σε 2 κλίμακες.
Τα ευρήματα έδειξαν βελτίωση και στις 2 κλίμακες, αλλά η βελτίωση ήταν στατιστικά σημαντική μόνο στην μία κλίμακα.
Βέβαια, να επισημανθεί ότι σε αυτήν την μελέτη δεν δόθηκε ακριβώς το ίδιο φυτοθρεπτικό που χορηγήθηκε στην προηγούμενη μελέτη που έδειξε βελτίωση και στις 3 κλίμακες, αλλά μία πρόδρομη ένωση του.
Συνεπώς, εάν είχε χρησιμοποιηθεί ακριβώς το ίδιο φυτοθρεπτικό με την πρώτη μελέτη, τότε ίσως οι βελτιώσεις να ήταν στατιστικά σημαντικές και στην δεύτερη κλίμακα βαθμολογίας.
Όσον αφορά τις ανεπιθύμητες ενέργειες, 6 οικογένειες ανέφεραν ότι το παιδί τους είχε ένα νέο ιατρικό συμβάν κατά την διάρκεια της μελέτης: μία ναυτία και έμετος (αλλά επίσης σχετίζεται με μία τάση του παιδιού για κατανάλωση πραγμάτων που δεν είναι τρόφιμα), μία στομαχική γρίπη, μία φλεγμονή στον οισοφάγο και αύξηση βάρους, μία ρήξη σκωληκοειδούς απόφυσης και μία απώλεια βάρους. Το ένα σοβαρό ανεπιθύμητο συμβάν (ρήξη σκωληκοειδούς απόφυσης) απαιτούσε νοσηλεία και χειρουργική επέμβαση, αλλά δεν οδήγησε σε μακροχρόνιες επιπλοκές. Η επιτροπή για την ανασκόπηση αυτής της έρευνας έκρινε ότι ήταν απίθανο αυτό το συμβάν να σχετίζεται με το φυτοθρεπτικό που λάμβανε το παιδί.
Γ. ΤΡΙΤΗ ΚΛΙΝΙΚΗ ΔΟΚΙΜΗ
Η ευερεθιστότητα που σχετίζεται με τις διαταραχές αυτιστικού φάσματος περιπλέκει την διαχείριση των ασθενών στο σπίτι και σε κλινικές συνθήκες.
Μετά από 2 χρόνια, μία τυχαιοποιημένη, διπλά-τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο κλινική δοκιμή, στόχευσε να διερευνήσει τις ευεργετικές επιδράσεις της συνδυαστικής χρήσης αυτού του φυτοθρεπτικού με συγκεκριμένη φαρμακευτική αγωγή στην ανακούφιση της ευερεθιστότητας των παιδιών με διαταραχές αυτιστικού φάσματος, ηλικίας 4-12 ετών.
- η μία ομάδα έλαβε φαρμακευτική αγωγή και εικονικό φάρμακο, ενώ
- η άλλη ομάδα έλαβε φαρμακευτική αγωγή παράλληλα με αυτό το φυτοθρεπτικό.
Τα ευρήματα έδειξαν ότι, σε σύγκριση με την ομάδα του εικονικού φαρμάκου, τα παιδιά που έλαβαν αυτό το φυτοθρεπτικό εμφάνισαν μεγαλύτερες βελτιώσεις στην ευερεθιστότητα και στην υπερκινητικότητα.
Επίσης, τα αποτελέσματα αυτής της μελέτης υποστηρίζουν την ασφάλεια του δεδομένου ότι δεν παρατηρήθηκαν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες. Συνολικά, παρατηρήθηκαν οκτώ παρενέργειες, ενώ δεν βρέθηκε σημαντική διαφορά μεταξύ των δύο ομάδων στην συχνότητα των παρενεργειών. Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν η αυξημένη όρεξη (13,3%) και ο πονοκέφαλος (13,3%).
Δ. ΤΕΤΑΡΤΗ ΚΛΙΝΙΚΗ ΔΟΚΙΜΗ
Τον επόμενο χρόνο διενεργήθηκε μία ακόμα κλινική δοκιμή, η οποία έδειξε ότι η πρόδρομος ένωση αυτού του φυτοθρεπτικού που χορηγήθηκε μαζί με ένζυμο ενεργοποίησης του, οδήγησε σε μικρές αλλά μη-στατιστικά σημαντικές αλλαγές στην συνολική κλίμακα και σε όλες τις υποκλίμακες για το πρωταρχικό σημείο αξιολόγησης, ενώ για τα δευτερεύοντα σημεία αξιολόγησης, οι αξιολογήσεις των φροντιστών έδειξαν στατιστικά σημαντικές βελτιώσεις σε μία από τις δύο κλίμακες.
Η χρήση του ήταν ασφαλής και πολύ καλά ανεκτή και οι παρενέργειες του, που καμμία δεν ήταν σοβαρή, περιελάμβαναν σπάνια αϋπνία, ευερεθιστότητα και δυσανεξία στην γεύση και στην όσφρηση.
Οι συγγραφείς σημειώνουν ότι οι κλινικές επιδράσεις αυτού του φυτοθρεπτικού ήταν λιγότερο αξιοσημείωτες σε σύγκριση με την πρώτη κλινική δοκιμή που διενεργήθηκε πριν από 7 χρόνια, στην οποία δεν χρησιμοποιήθηκε η πρόδρομος ένωση αλλά το καθεαυτό φυτοθρεπτικό.
Σε αυτήν την μελέτη οι κλινικές βελτιώσεις ήταν πιο εμφανείς και σταθερές με την πάροδο του χρόνου στους κλινικούς ιατρούς καθώς και στους φροντιστές.
Ε. ΠΕΜΠΤΗ ΚΛΙΝΙΚΗ ΔΟΚΙΜΗ
Πρόσφατα, δημοσιεύτηκε η μεγαλύτερη μελέτη του είδους, με 100+ παιδιά και διάρκεια 12 εβδομάδες.
Τα ευρήματα ήταν αντιφατικά μεταξύ των φροντιστών των παιδιών και των ιατρών.
- από την μία πλευρά, δεν υπήρξαν σημαντικές αλλαγές στις κλίμακες αξιολόγησης των φροντιστών των παιδιών, μεταξύ της ομάδας του εικονικού φαρμάκου και της ομάδας του φυτοθρεπτικού, ενώ
- από την άλλη πλευρά, οι κλίμακες που αξιολογήθηκαν από τον κλινικό ιατρό έδειξαν ότι, σε σύγκριση με την ομάδα του εικονικού φαρμάκου, υπήρξε σημαντική βελτίωση στην ομάδα που έλαβε το φυτοθρεπτικό, ενώ το ένα τρίτο των συμμετεχόντων εμφάνισε τουλάχιστον 30% βελτίωση.
Το φυτοθρεπτικό ήταν ασφαλές και καλά ανεκτό ακόμη και στα μικρά παιδιά.
ΑΝΑΣΚΟΠΗΣΗ
Το 2020 μία ανασκόπηση ανέφερε δύο ακόμα κλινικές δοκιμές που δεν αναφέρθηκαν νωρίτερα (διπλά-τυφλές, τυχαιοποιημένες ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο).
- η πρώτη είχε διάρκεια 30 εβδομάδες, συμμετείχαν 50 παιδιά (αγόρια και κορίτσια) ηλικίας 3-12 ετών.
Τα ευρήματα έδειξαν ότι στην εξεταζόμενη κλίμακα υπήρξαν βελτιώσεις κατά 26% την 7η εβδομάδα, 38% την 15η εβδομάδα, και 64% την 22η και 30η εβδομάδα.
- η δεύτερη είχε διάρκεια 22 εβδομάδες και συμμετείχαν 44 έφηβοι και άντρες (13-30 ετών).
Αν και δεν έχει δημοσιευτεί καμμία στατιστική ανάλυση, οι βαθμολογίες των αρχικών ευρημάτων έδειξαν βελτίωση σε 3 διαφορετικές κλίμακες.
Στην ίδια ανασκόπηση αναφέρεται και μία επιπρόσθετη ανοιχτή μελέτη που δεν αναφέρθηκε νωρίτερα, στην οποία συμμετείχαν μόνο 6 παιδιά και η διάρκεια ήταν 28 εβδομάδες.
Στο 80% των δεικτών που αξιολογήθηκαν υπήρξαν κάποιες θετικές αλλαγές.
Σε αυτές τις 5 κλινικές δοκιμές που εξέτασε η εν λόγω ανασκόπηση , οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν και στις τρεις διπλά-τυφλές μελέτες (εύρος 12-19%) ήταν αϋπνία, μετεωρισμός, δυσκοιλιότητα, αύξηση βάρους, έμετος, διάρροια, αυξημένη επιθετικότητα και έξαρση εποχιακών αλλεργιών.
Και οι πέντε κλινικές δοκιμές (3 τυχαιοποιημένες διπλά-τυφλές και 2 ανοιχτές μελέτες) που συμπεριλήφθηκαν σε αυτήν την ανασκόπηση έδειξαν ότι η χρήση αυτού του φυτοθρεπτικού οδηγεί σε σημαντικές βελτιώσεις στην συμπεριφορά, στις κοινωνικές και γνωστικές κλίμακες, με ελάχιστες παρενέργειες, και ως εκ τούτου φαίνεται να είναι μια ασφαλής και αποτελεσματική επιλογή για την αντιμετώπιση των διαταραχών αυτιστικού φάσματος.
Για να ενημερωθείτε σχετικά με αυτό το φυτοθρεπτικό, κάντε κλικ εδώ ή στο παρακάτω κουμπί =>
Περίληψη
Ψάχνοντας πληροφορίες για μία ομάδα τροφίμων, υπέπεσε στην αντίληψη μου μία κλινική δοκιμή, η οποία διερεύνησε τις επιδράσεις από φυτοθρεπτικό ευρέως διαθέσιμου και οικονομικού τροφίμου σε άτομα με διαταραχές αυτιστικού φάσματος.
Η συγκεκριμένη μελέτη διενεργήθηκε από επιστήμονες 2 κορυφαίων ιδρυμάτων παγκοσμίως, και δημοσιεύτηκε σε ένα από τα πιο γνωστά επιστημονικά περιοδικά.
Τα ευρήματα ήταν ιδιαίτερα εντυπωσιακά, ενώ ένας ιατρός, σχολιάζοντας αυτήν την μελέτη, ανέφερε ότι "καμμία φαρμακευτική αγωγή δεν έχει ποτέ δείξει τέτοιου είδους επιδράσεις στον αυτισμό".
Λόγω του αυτή η μελέτη έκανε ιδιαίτερα αίσθηση, το αποτέλεσμα ήταν στην συνέχεια να διενεργηθούν 7 ακόμα κλινικές δοκιμές, με την πιο πρόσφατη να δημοσιεύεται πριν από λίγες εβδομάδες. Συνολικά, διενεργήθηκαν 8 κλινικές δοκιμές σε χρονικό διάστημα μικρότερο της δεκαετίας.
Από αυτές τις 8 κλινικές δοκιμές, οι 2 ήταν ανοιχτές και οι 6 ήταν τυχαιοποιημένες, εκ των οποίων οι 5 αξιολόγησαν την μεμονωμένη χρήση του, ενώ η μία αξιολόγησε την συνδυαστική χρήση του με μία συγκεκριμένη φαρμακευτική αγωγή.
Συνολικά, τα ευρήματα ήταν θετικά, με κάποιες μελέτες να αναφέρουν σημαντικότερες βελτιώσεις από τις άλλες μελέτες, πιθανόν λόγω του ότι σε αυτές τις μελέτες αυτό το φυτοθρεπτικό χορηγήθηκε απευθείας ενώ σε κάποιες άλλες χορηγήθηκε η πρόδρομος ένωση (που ναι, μεν είναι πιο σταθερή, αλλά παρουσιάζει χαμηλότερη βιοδιαθεσιμότητα) μαζί με το ένζυμο ενεργοποίησης του, ενώ δεν θα πρέπει να αγνοηθεί και ο συνδυασμός του με 2 συγκεκριμένες ομάδες τροφίμων, οι οποίες αυξάνουν σημαντικά την βιοδιαθεσιμότητα του, καθώς και ο τρόπος της ημερήσιας κατανομής της δοσολογίας.
Αναφέρθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες, αλλά σε γενικές γραμμές ήταν ασφαλές και καλά ανεκτό.
Γιατί στις μελέτες δεν χρησιμοποίησαν το τρόφιμο ;
Διότι τότε δεν θα μπορούσαμε να έχουμε μία διπλά-τυφλή μελέτη, δεδομένου ότι οι ασθενείς, οι ιατροί και οι γονείς θα γνωρίζουν ποιο παιδί λαμβάνει την ειδική θεραπεία και ποιο όχι, και αυτό θα μπορούσε να οδηγήσει σε μεροληψία και αλλοίωση των αποτελεσμάτων.
Συνεπως, αντί για το τρόφιμο καθεαυτό, χρησιμοποίησαν κάψουλες, με αποτέλεσμα οι συμμετέχοντες να μην γνωρίζουν, μέχρι το τέλος της μελέτης, ποια παιδιά έλαβαν το ενεργό φυτοθρεπτικό και ποια έλαβαν το εικονικό φάρμακο.
Εάν επιθυμείτε να μάθετε περισσότερες πληροφορίες για αυτό το φυτοθρεπτικό κάντε κλικ εδώ.
Στην συνέχεια φαίνονται τα βασικότερα ευρήματα για αυτές τις 8 κλινικές δοκιμές.
Περισσότερες πληροφορίες
Οι διαταραχές αυτιστικού φάσματος χαρακτηρίζονται από εξασθενημένη επικοινωνία και κοινωνική αλληλεπίδραση, καθώς και από στερεοτυπική συμπεριφορά.
Επηρεάζουν περίπου 1 στα 68 παιδιά ηλικίας 8 ετών, με αξιοσημείωτη συχνότητα στα αγόρια (4,5:1).
Στις διαταραχές αυτιστικού φάσματος, οι ιατρο-οικονομικές επιβαρύνσεις είναι τεράστιες, ενώ δεν υπάρχουν επικυρωμένες φαρμακολογικές θεραπείες για τα βασικά συμπτώματα τους.
Α. ΠΡΩΤΗ ΚΛΙΝΙΚΗ ΔΟΚΙΜΗ
Ο λόγος που επιλέχθηκε αυτό το φυτοθρεπτικό, το οποίο βρίσκεται σε ευρεία κλινική αξιολόγηση, είναι ότι έχει δείξει ότι μπορεί να αναστρέφει ανωμαλίες που έχουν συσχετιστεί με διαταραχές αυτιστικού φάσματος.
Και, για αυτόν τον λόγο, αυτή η μελέτη προσέλκυσε επιστήμονες από 2 κορυφαία ιδρύματα παγκοσμίως, ενώ δημοσιεύτηκε σε ένα από τα πιο γνωστά επιστημονικά περιοδικά.
Η παρούσα ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο, διπλά-τυφλή, τυχαιοποιημένη κλινική δοκιμή ανέφερε ότι η καθημερινή χορήγηση του οδήγησε σε σημαντικές βελτιώσεις (ακόμα και μετά από μόλις 4 εβδομάδες) στην συμπεριφορά και στην κοινωνική αλληλεπίδραση στην πλειονότητα νεαρών ανδρών (ηλικίας 13-27 ετών) με μέτριο έως σοβαρό αυτισμό και ότι αυτή η βελτίωση υποχώρησε μετά την διακοπή της θεραπείας
Αξιολογήθηκαν οι επιδράσεις του και ποσοτικοποιήθηκαν με τρεις ευρέως αποδεκτές κλίμακες που ολοκληρώθηκαν από γονείς/φροντιστές και ιατρούς.
Τα ευρήματα έδειξαν σημαντική βελτίωση.
Πιο συγκεκριμένα:
- τα άτομα που έλαβαν εικονικό φάρμακο παρουσίασαν ελάχιστη αλλαγή, ενώ
- τα άτομα που έλαβαν το φυτοθρεπτικό εμφάνισαν σημαντικές βελτιώσεις συμπεριφοράς και στους 3 δείκτες που αξιολογήθηκαν:
α. η βελτίωση ήταν σημαντική στην πρώτη κλίμακα αξιολόγησης κατά 34%,
β. η βελτίωση ήταν σημαντική στην δεύτερη κλίμακα αξιολόγησης κατά 17%.
γ. στην τρίτη κλίμακα αξιολόγησης, ένας σημαντικά μεγαλύτερος αριθμός ατόμων που έλαβαν αυτό το φυτοθρεπτικό παρουσίασε βελτίωση στην κοινωνική αλληλεπίδραση, στην μη-ομαλή συμπεριφορά και στην λεκτική επικοινωνία.
Και, αυτές οι βελτιώσεις ήταν ουσιαστικές και ήταν εμφανείς Οι γιατροί μπορούσαν να τις δουν. Οι γονείς και οι φροντιστές τους επίσης μπορούσαν να τις δουν. Καμμία φαρμακευτική αγωγή δεν έχει ποτέ δείξει τέτοιου είδους επιδράσεις.
Συνεπώς, αυτό το τρόφιμο αξίζει να συστήνεται και στις γυναίκες κατά την διάρκεια της εγκυμοσύνης για την πρόληψη του αυτισμού.
Όσον αφορά την ασφάλεια, ήταν ασφαλές και καλά ανεκτό, ενώ κανένα από τα εργαστηριακά ευρήματα δεν ήταν εκτός των φυσιολογικών επιπέδων.
36 ανεπιθύμητες ενέργειες σημειώθηκαν κατά την διάρκεια της μελέτη, αλλά η συχνότητα τους ήταν η ίδια και στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου: Έμετος, αυξημένη επιθετικότητα, κοιλιακό άλγος, αυξημένος μετεωρισμός, ευερεθιστότητα, δυσκοιλιότητα, διάρροια, πυρετός, πονοκέφαλος και έξαρση εποχιακών αλλεργιών αναφέρθηκαν στο 12-19% των συμμετεχόντων που έλαβαν αυτό το φυτοθρεπτικό.
Δύο παιδιά είχαν μεμονωμένες επιληπτικές κρίσεις: Στο ένα παιδί, μετά από 3 εβδομάδες χορήγησης του φυτοθρεπτικού, με άγνωστο ιστορικό πρόσφατων επιληπτικών κρίσεων. Στο άλλο παιδί, 3 εβδομάδες μετά την διακοπή της χορήγησης του φυτοθρεπτικού και στο παρελθόν (περισσότερο από 1 έτος) υπήρχε ιστορικό επιληπτικών κρίσεων καλά ελεγχόμενων με αντιεπιληπτικά φάρμακα. Αν και οι ασθενείς με αυτισμό έχουν προδιάθεση για επιληπτικές κρίσεις, δεν μπορούμε να αποκλείσουμε την πιθανότητα οι δύο αυτές επιληπτικές κρίσεων να ήταν ανεπιθύμητη επίδραση αυτού του φυτοθρεπτικού.
Ωστόσο, μετά την διακοπή χρήσης του φυτοθρεπτικού, τα οφέλη έπαψαν προοδευτικά να υπάρχουν και οι βαθμολογίες σε όλες τις κλίμακες επέστρεψαν στα αρχικά επίπεδα που βρισκόντουσαν όταν ξεκίνησε η μελέτη.
Στο τέλος της προαναφερόμενης μελέτης, πολλοί γονείς ή φροντιστές εξέφρασαν ενδιαφέρον να συνεχίσουν να λαμβάνουν οι γιοι τους το συγκεκριμένο φυτοθρεπτικό διότι η λήψη του οδήγησε σε βελτιωμένη κοινωνική ανταπόκριση και επικοινωνία και μείωσε ορισμένα συμπτώματα, όπως ευερεθιστότητα και κινητικές στερεοτυπίες.
Οι συγγραφείς της μελέτης αναφέρουν ότι αυτό είναι σύμφωνο με ανεκδοτολογικές αναφορές που συνεχίζουν να λαμβάνουν από άλλες οικογένειες που γνωρίζουν την μελέτη τους.
Μετά από 3 χρόνια, οι συγγραφείς επικοινώνησαν με τις 26 οικογένειες που έλαβαν μέρος στην αρχική μελέτη, και οι 16 ανταποκρίθηκαν. Διαπιστώθηκε ότι το 56% των οικογενειών που ανταποκρίθηκαν συνέχισαν να το λαμβάνουν επί 3 χρόνια.
Οι απαντήσεις τους χωρίζονται σε 4 κατηγορίες. Οι γιοι τους:
(α) δεν παρουσίασαν σημαντικές αλλαγές συμπεριφοράς κατά την διάρκεια της μελέτης (3 άτομα),
(β) παρουσίασαν μόνιμες αλλαγές συμπεριφοράς μετά την χορήγηση του φυτοθρεπτικού και δεν το λαμβάνουν πλέον (1 άτομο),
(γ) δεν είναι βέβαιοι εάν θα το συνεχίσουν λόγω πρόσφατων προβλημάτων υγείας (2 άτομα), ή
(δ) είτε εξακολουθούν να το λαμβάνουν (9 άτομα) είτε σκοπεύουν να το λάβουν εκ νέου (1 άτομα).
Στην συνέχεια ακολουθούν ορισμένες μαρτυρίες από αυτές τις οικογένειες:
- Πριν από την συμμετοχή του στη μελέτη, ο γιος μου έτρωγε τα νύχια του, το οποίο σήμαινε ότι δεν χρειαζόταν να του τα κόβω για τουλάχιστον 10 χρόνια.
Τρεις εβδομάδες μετά την έναρξη της μελέτης, συνειδητοποίησα ότι τα νύχια του χρειάζονταν πλέον κόψιμο ! Και έκτοτε τα κόβω τακτικά. - Την πρώτη εβδομάδα μετά την έναρξη της μελέτης παρατήρησα μια αλλαγή. Ήταν πιο ήρεμος, φαινόταν πιο χαρούμενος, λιγότερο αγχωμένος. Η εστίαση του βελτιώθηκε».
- Μια από τις μεγαλύτερες διαφορές πριν από την μελέτη ήταν ότι δάγκωνε και έσκιζε το πουκάμισο του. Κατά την διάρκεια της μελέτης, σταμάτησε αυτήν τη συμπεριφορά και την ξανά άρχισε όταν τελείωσε η μελέτη.
- Πριν από την μελέτη, ο γιος μας χρησιμοποιούσε την ομιλία μόνο για τα θέλω και τις ανάγκες του. Δεν συμμετείχε σε περιστασιακή συζήτηση ή σε κοινωνικοποίηση.
Μέσα στον πρώτο μήνα από την έναρξη της μελέτης, οι δάσκαλοί του παρατήρησαν ότι η ομιλία του αυξανόταν και η προθυμία του να κοινωνικοποιηθεί βελτιωνόταν. Ξεκίνησε να επικοινωνεί προφορικά με την οικογένεια μας περισσότερο από ποτέ. Ξεκίνησε συζήτηση για πρώτη φορά. Ρώτησε πώς νιώθαμε, τι κάναμε και αν χρειαζόμασταν βοήθεια (τίποτα από τα οποία δεν είχε κάνει πριν από τη μελέτη). - Ο γιος μας είναι πλέον πιο χαρούμενος, έχει περισσότερο έλεγχο στο σώμα του και γενικά είναι ένα θετικό παιδί με εξαιρετική διάθεση. Είναι πιο κοινωνικός και πηγαίνει σε συναυλίες, ταινίες, εστιατόρια, διακοπές και οικογενειακές εξόδους (όλα αυτά δεν ήταν δυνατά πριν από τη μελέτη).
Τα αποτελέσματα φαίνονται ξεκάθαρα και οι αναφορές είναι εντυπωσιακές.
Ωστόσο, όπως συμβαίνει συνήθως με τις ανεκδοτολογικές αναφορές, δεν έχουν το ίδιο βάρος με τα αποτελέσματα από τυχαιοποιημένες ελεγχόμενες δοκιμές ή άλλες προοπτικές μελέτες παρέμβασης.
Ωστόσο, τέτοια αναφορές μπορούν να εμπνεύσουν και να καθοδηγήσουν επίσημες κλινικές δοκιμές. Σε αυτήν την περίπτωση, η μελέτη αυτή βοήθησε να εμπνευστούν τουλάχιστον 5 μελέτες για την διερεύνηση αυτού του φυτοθρεπτικού στις διαταραχές αυτιστικού φάσματος.
Β. ΔΕΥΤΕΡΗ ΚΛΙΝΙΚΗ ΔΟΚΙΜΗ
Μετά από 1 χρόνο διενεργήθηκε μία ανοιχτή κλινική δοκιμή, η οποία διερεύνησε τις επιδράσεις από αυτό το φυτοθρεπτικό σε παιδιά σχολικής ηλικίας με διαταραχές αυτιστικού φάσματος.
H αξιολόγηση έγινε σε 2 κλίμακες.
Τα ευρήματα έδειξαν βελτίωση και στις 2 κλίμακες, αλλά η βελτίωση ήταν στατιστικά σημαντική μόνο στην μία κλίμακα.
Βέβαια, να επισημανθεί ότι σε αυτήν την μελέτη δεν δόθηκε ακριβώς το ίδιο φυτοθρεπτικό που χορηγήθηκε στην προηγούμενη μελέτη που έδειξε βελτίωση και στις 3 κλίμακες, αλλά μία πρόδρομη ένωση του.
Συνεπώς, εάν είχε χρησιμοποιηθεί ακριβώς το ίδιο φυτοθρεπτικό με την πρώτη μελέτη, τότε ίσως οι βελτιώσεις να ήταν στατιστικά σημαντικές και στην δεύτερη κλίμακα βαθμολογίας.
Όσον αφορά τις ανεπιθύμητες ενέργειες, 6 οικογένειες ανέφεραν ότι το παιδί τους είχε ένα νέο ιατρικό συμβάν κατά την διάρκεια της μελέτης: μία ναυτία και έμετος (αλλά επίσης σχετίζεται με μία τάση του παιδιού για κατανάλωση πραγμάτων που δεν είναι τρόφιμα), μία στομαχική γρίπη, μία φλεγμονή στον οισοφάγο και αύξηση βάρους, μία ρήξη σκωληκοειδούς απόφυσης και μία απώλεια βάρους. Το ένα σοβαρό ανεπιθύμητο συμβάν (ρήξη σκωληκοειδούς απόφυσης) απαιτούσε νοσηλεία και χειρουργική επέμβαση, αλλά δεν οδήγησε σε μακροχρόνιες επιπλοκές. Η επιτροπή για την ανασκόπηση αυτής της έρευνας έκρινε ότι ήταν απίθανο αυτό το συμβάν να σχετίζεται με το φυτοθρεπτικό που λάμβανε το παιδί.
Γ. ΤΡΙΤΗ ΚΛΙΝΙΚΗ ΔΟΚΙΜΗ
Η ευερεθιστότητα που σχετίζεται με τις διαταραχές αυτιστικού φάσματος περιπλέκει την διαχείριση των ασθενών στο σπίτι και σε κλινικές συνθήκες.
Μετά από 2 χρόνια, μία τυχαιοποιημένη, διπλά-τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο κλινική δοκιμή, στόχευσε να διερευνήσει τις ευεργετικές επιδράσεις της συνδυαστικής χρήσης αυτού του φυτοθρεπτικού με συγκεκριμένη φαρμακευτική αγωγή στην ανακούφιση της ευερεθιστότητας των παιδιών με διαταραχές αυτιστικού φάσματος, ηλικίας 4-12 ετών.
- η μία ομάδα έλαβε φαρμακευτική αγωγή και εικονικό φάρμακο, ενώ
- η άλλη ομάδα έλαβε φαρμακευτική αγωγή παράλληλα με αυτό το φυτοθρεπτικό.
Τα ευρήματα έδειξαν ότι, σε σύγκριση με την ομάδα του εικονικού φαρμάκου, τα παιδιά που έλαβαν αυτό το φυτοθρεπτικό εμφάνισαν μεγαλύτερες βελτιώσεις στην ευερεθιστότητα και στην υπερκινητικότητα.
Επίσης, τα αποτελέσματα αυτής της μελέτης υποστηρίζουν την ασφάλεια του δεδομένου ότι δεν παρατηρήθηκαν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες. Συνολικά, παρατηρήθηκαν οκτώ παρενέργειες, ενώ δεν βρέθηκε σημαντική διαφορά μεταξύ των δύο ομάδων στην συχνότητα των παρενεργειών. Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν η αυξημένη όρεξη (13,3%) και ο πονοκέφαλος (13,3%).
Δ. ΤΕΤΑΡΤΗ ΚΛΙΝΙΚΗ ΔΟΚΙΜΗ
Τον επόμενο χρόνο διενεργήθηκε μία ακόμα κλινική δοκιμή, η οποία έδειξε ότι η πρόδρομος ένωση αυτού του φυτοθρεπτικού που χορηγήθηκε μαζί με ένζυμο ενεργοποίησης του, οδήγησε σε μικρές αλλά μη-στατιστικά σημαντικές αλλαγές στην συνολική κλίμακα και σε όλες τις υποκλίμακες για το πρωταρχικό σημείο αξιολόγησης, ενώ για τα δευτερεύοντα σημεία αξιολόγησης, οι αξιολογήσεις των φροντιστών έδειξαν στατιστικά σημαντικές βελτιώσεις σε μία από τις δύο κλίμακες.
Η χρήση του ήταν ασφαλής και πολύ καλά ανεκτή και οι παρενέργειες του, που καμμία δεν ήταν σοβαρή, περιελάμβαναν σπάνια αϋπνία, ευερεθιστότητα και δυσανεξία στην γεύση και στην όσφρηση.
Οι συγγραφείς σημειώνουν ότι οι κλινικές επιδράσεις αυτού του φυτοθρεπτικού ήταν λιγότερο αξιοσημείωτες σε σύγκριση με την πρώτη κλινική δοκιμή που διενεργήθηκε πριν από 7 χρόνια, στην οποία δεν χρησιμοποιήθηκε η πρόδρομος ένωση αλλά το καθεαυτό φυτοθρεπτικό.
Σε αυτήν την μελέτη οι κλινικές βελτιώσεις ήταν πιο εμφανείς και σταθερές με την πάροδο του χρόνου στους κλινικούς ιατρούς καθώς και στους φροντιστές.
Ε. ΠΕΜΠΤΗ ΚΛΙΝΙΚΗ ΔΟΚΙΜΗ
Πρόσφατα, δημοσιεύτηκε η μεγαλύτερη μελέτη του είδους, με 100+ παιδιά και διάρκεια 12 εβδομάδες.
Τα ευρήματα ήταν αντιφατικά μεταξύ των φροντιστών των παιδιών και των ιατρών.
- από την μία πλευρά, δεν υπήρξαν σημαντικές αλλαγές στις κλίμακες αξιολόγησης των φροντιστών των παιδιών, μεταξύ της ομάδας του εικονικού φαρμάκου και της ομάδας του φυτοθρεπτικού, ενώ
- από την άλλη πλευρά, οι κλίμακες που αξιολογήθηκαν από τον κλινικό ιατρό έδειξαν ότι, σε σύγκριση με την ομάδα του εικονικού φαρμάκου, υπήρξε σημαντική βελτίωση στην ομάδα που έλαβε το φυτοθρεπτικό, ενώ το ένα τρίτο των συμμετεχόντων εμφάνισε τουλάχιστον 30% βελτίωση.
Το φυτοθρεπτικό ήταν ασφαλές και καλά ανεκτό ακόμη και στα μικρά παιδιά.
ΑΝΑΣΚΟΠΗΣΗ
Το 2020 μία ανασκόπηση ανέφερε δύο ακόμα κλινικές δοκιμές που δεν αναφέρθηκαν νωρίτερα (διπλά-τυφλές, τυχαιοποιημένες ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο).
- η πρώτη είχε διάρκεια 30 εβδομάδες, συμμετείχαν 50 παιδιά (αγόρια και κορίτσια) ηλικίας 3-12 ετών.
Τα ευρήματα έδειξαν ότι στην εξεταζόμενη κλίμακα υπήρξαν βελτιώσεις κατά 26% την 7η εβδομάδα, 38% την 15η εβδομάδα, και 64% την 22η και 30η εβδομάδα.
- η δεύτερη είχε διάρκεια 22 εβδομάδες και συμμετείχαν 44 έφηβοι και άντρες (13-30 ετών).
Αν και δεν έχει δημοσιευτεί καμμία στατιστική ανάλυση, οι βαθμολογίες των αρχικών ευρημάτων έδειξαν βελτίωση σε 3 διαφορετικές κλίμακες.
Στην ίδια ανασκόπηση αναφέρεται και μία επιπρόσθετη ανοιχτή μελέτη που δεν αναφέρθηκε νωρίτερα, στην οποία συμμετείχαν μόνο 6 παιδιά και η διάρκεια ήταν 28 εβδομάδες.
Στο 80% των δεικτών που αξιολογήθηκαν υπήρξαν κάποιες θετικές αλλαγές.
Σε αυτές τις 5 κλινικές δοκιμές που εξέτασε η εν λόγω ανασκόπηση , οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν και στις τρεις διπλά-τυφλές μελέτες (εύρος 12-19%) ήταν αϋπνία, μετεωρισμός, δυσκοιλιότητα, αύξηση βάρους, έμετος, διάρροια, αυξημένη επιθετικότητα και έξαρση εποχιακών αλλεργιών.
Και οι πέντε κλινικές δοκιμές (3 τυχαιοποιημένες διπλά-τυφλές και 2 ανοιχτές μελέτες) που συμπεριλήφθηκαν σε αυτήν την ανασκόπηση έδειξαν ότι η χρήση αυτού του φυτοθρεπτικού οδηγεί σε σημαντικές βελτιώσεις στην συμπεριφορά, στις κοινωνικές και γνωστικές κλίμακες, με ελάχιστες παρενέργειες, και ως εκ τούτου φαίνεται να είναι μια ασφαλής και αποτελεσματική επιλογή για την αντιμετώπιση των διαταραχών αυτιστικού φάσματος.
Για να ενημερωθείτε σχετικά με αυτό το φυτοθρεπτικό, κάντε κλικ εδώ ή στο παρακάτω κουμπί =>