20/1/2023
ΟΜΑΛΟΣ ΛΕΙΧΗΝΑΣ ΣΤΟ ΣΤΟΜΑ
Για τον ομαλό λειχήνα στόματος υπάρχουν οι εξής 8 επιλογές
1η ΕΠΙΛΟΓΗ: μελέτη 4 περιπτώσεων.
Επιτυχής θεραπεία σε 4 ασθενείς με ομαλό λειχήνα στόματος από στοματικό διάλυμα που περιείχε συγκεκριμένο βότανο (10 γρ. εκχυλίσματος του βοτάνου σε 100 ml απεσταγμένο νερό - συγκέντρωση 10%). Αποθήκευση: σε δροσερό και ξηρό μέρος, μακριά από το φως του ήλιου.
Οι ασθενείς κυκλοφορούσαν 5 ml από το στοματικό διάλυμα ομοιόμορφα σε όλο το στόμα, 3 φορές την ημέρα, επί 15 λεπτά.
- 1η περίπτωση:
Γυναίκα 65 ετών με αρχική βαθμολογία στην κλίμακα πόνου 9/10 (Visual Analogue Scale - VAS).
Μετά από 4 εβδομάδες, υπήρξε σημαντική ανακούφιση στο αίσθημα καύσου (η βαθμολογία VAS μειώθηκε σε 0/10) όπως προκύπτει και από την πλήρη επίλυση των βλαβών (η βαθμολογία Thongprasom μειώθηκε σε 1).
Το στοματικό διάλυμα διακόπηκε και μετά από 1 μήνα δεν υπήρξε υποτροπή των στοματικών βλαβών.
- 2η περίπτωση:
Άνδρας 42 ετών με αρχική βαθμολογία στην κλίμακα πόνου 9/10 και κλινική βαθμολογία 5.
Μετά από 5 εβδομάδες, υπήρξε πλήρης ύφεση των βλαβών (η βαθμολογία VAS μειώθηκε σε 0) και η κλινική βαθμολογία μειώθηκε στο ελάχιστο, με τον ασθενή να έχει επαρκές άνοιγμα του στόματος.
- 3η περίπτωση:
Γυναίκα 53 ετών με αρχική βαθμολογία στην κλίμακα πόνου 7/10 και κλινική βαθμολογία 5.
Μετά από 5 εβδομάδες, οι βλάβες υποχώρησαν με την βαθμολογία VAS να μειώνεται σε 0 και την βαθμολογία Thongprasom να μειώνεται σε 1.
- 4η περίπτωση:
Γυναίκα 34 ετών με αρχική βαθμολογία στην κλίμακα πόνου 7/10 και κλινική βαθμολογία Thongprasom 5.
Μετά από 5 εβδομάδες υπήρξε πλήρης ύφεση: η βαθμολογία VAS μειώθηκε σε 0 και η βαθμολογία Thongprasom μειώθηκε σε 0.
Και οι 4 ασθενείς δεν παραπονέθηκαν για ανεπιθύμητες ενέργειες.
Συνολικά, αυτό το βότανο ανακούφισε από το αίσθημα καύσου και μείωσε το μέγεθος των βλαβών. Επίσης, σε αυτήν την δοσολογία, ήταν ασφαλές χωρίς εμφανείς παρενέργειες.
Ωστόσο, μια τυχαιοποιημένη κλινική δοκιμή σε μεγαλύτερο αριθμό ασθενών και σύγκριση αυτού του βοτάνου με την συνήθη φαρμακευτική αγωγή, θα έδινε καλύτερα στοιχεία. Επίσης, χρειάζονται κλινικές δοκιμές με διαφορετικές δοσολογίες και διαφορετική συχνότητα/διάρκεια χρήσης για την περαιτέρω αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας του.
Εάν επιθυμείτε να μάθετε για ποιο βότανο πρόκειται, τότε κάντε κλικ εδώ ή στο παρακάτω κουμπί
Επιτυχής θεραπεία σε 4 ασθενείς με ομαλό λειχήνα στόματος από στοματικό διάλυμα που περιείχε συγκεκριμένο βότανο (10 γρ. εκχυλίσματος του βοτάνου σε 100 ml απεσταγμένο νερό - συγκέντρωση 10%). Αποθήκευση: σε δροσερό και ξηρό μέρος, μακριά από το φως του ήλιου.
Οι ασθενείς κυκλοφορούσαν 5 ml από το στοματικό διάλυμα ομοιόμορφα σε όλο το στόμα, 3 φορές την ημέρα, επί 15 λεπτά.
- 1η περίπτωση:
Γυναίκα 65 ετών με αρχική βαθμολογία στην κλίμακα πόνου 9/10 (Visual Analogue Scale - VAS).
Μετά από 4 εβδομάδες, υπήρξε σημαντική ανακούφιση στο αίσθημα καύσου (η βαθμολογία VAS μειώθηκε σε 0/10) όπως προκύπτει και από την πλήρη επίλυση των βλαβών (η βαθμολογία Thongprasom μειώθηκε σε 1).
Το στοματικό διάλυμα διακόπηκε και μετά από 1 μήνα δεν υπήρξε υποτροπή των στοματικών βλαβών.
- 2η περίπτωση:
Άνδρας 42 ετών με αρχική βαθμολογία στην κλίμακα πόνου 9/10 και κλινική βαθμολογία 5.
Μετά από 5 εβδομάδες, υπήρξε πλήρης ύφεση των βλαβών (η βαθμολογία VAS μειώθηκε σε 0) και η κλινική βαθμολογία μειώθηκε στο ελάχιστο, με τον ασθενή να έχει επαρκές άνοιγμα του στόματος.
- 3η περίπτωση:
Γυναίκα 53 ετών με αρχική βαθμολογία στην κλίμακα πόνου 7/10 και κλινική βαθμολογία 5.
Μετά από 5 εβδομάδες, οι βλάβες υποχώρησαν με την βαθμολογία VAS να μειώνεται σε 0 και την βαθμολογία Thongprasom να μειώνεται σε 1.
- 4η περίπτωση:
Γυναίκα 34 ετών με αρχική βαθμολογία στην κλίμακα πόνου 7/10 και κλινική βαθμολογία Thongprasom 5.
Μετά από 5 εβδομάδες υπήρξε πλήρης ύφεση: η βαθμολογία VAS μειώθηκε σε 0 και η βαθμολογία Thongprasom μειώθηκε σε 0.
Και οι 4 ασθενείς δεν παραπονέθηκαν για ανεπιθύμητες ενέργειες.
Συνολικά, αυτό το βότανο ανακούφισε από το αίσθημα καύσου και μείωσε το μέγεθος των βλαβών. Επίσης, σε αυτήν την δοσολογία, ήταν ασφαλές χωρίς εμφανείς παρενέργειες.
Ωστόσο, μια τυχαιοποιημένη κλινική δοκιμή σε μεγαλύτερο αριθμό ασθενών και σύγκριση αυτού του βοτάνου με την συνήθη φαρμακευτική αγωγή, θα έδινε καλύτερα στοιχεία. Επίσης, χρειάζονται κλινικές δοκιμές με διαφορετικές δοσολογίες και διαφορετική συχνότητα/διάρκεια χρήσης για την περαιτέρω αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας του.
Εάν επιθυμείτε να μάθετε για ποιο βότανο πρόκειται, τότε κάντε κλικ εδώ ή στο παρακάτω κουμπί
2η ΕΠΙΛΟΓΗ : διπλά-τυφλή κλινική δοκιμή.
Οι ασθενείς με ομαλό λειχήνα στόματος χωρίστηκαν τυχαία:
- στην ομάδα 1: κρέμα με 50% περιεκτικότητα σε μία συγκεκριμένη τροφή, και
- στην ομάδα 2: χρήση φαρμακευτικής αλοιφής.
Η εφαρμογή γινόταν 2 φορές, με αποστειρωμένες μπατονέτες βαμβακιού, μετά το πρωινό και μετά το δείπνο.
Μετά από 1 μήνα, τα ευρήματα έδειξαν ότι η κρέμα με την τροφή είχε την ίδια αποτελεσματικότητα με το φάρμακο.
Η βελτίωση ήταν σημαντική και στις 2 ομάδες, ενώ δεν υπήρχε σημαντική διαφορά μεταξύ τους. Πιο συγκεκριμένα:
- το μέγεθος της βλάβης υποχώρησε 85% στην ομάδα 1 και 95% στην ομάδα 2, και
- ο πόνος μειώθηκε 100% στην ομάδα 1 και 95% στην ομάδα 2.
Εάν επιθυμείτε να μάθετε για ποια τροφή πρόκειται, τότε κάντε κλικ εδώ ή στο παρακάτω κουμπί.
Το πλεονέκτημα της συγκεκριμένης τροφής είναι ότι θα μπορούσε εύκολα να χρησιμοποιηθεί και σε 100% περιεκτικότητα.
Οι ασθενείς με ομαλό λειχήνα στόματος χωρίστηκαν τυχαία:
- στην ομάδα 1: κρέμα με 50% περιεκτικότητα σε μία συγκεκριμένη τροφή, και
- στην ομάδα 2: χρήση φαρμακευτικής αλοιφής.
Η εφαρμογή γινόταν 2 φορές, με αποστειρωμένες μπατονέτες βαμβακιού, μετά το πρωινό και μετά το δείπνο.
Μετά από 1 μήνα, τα ευρήματα έδειξαν ότι η κρέμα με την τροφή είχε την ίδια αποτελεσματικότητα με το φάρμακο.
Η βελτίωση ήταν σημαντική και στις 2 ομάδες, ενώ δεν υπήρχε σημαντική διαφορά μεταξύ τους. Πιο συγκεκριμένα:
- το μέγεθος της βλάβης υποχώρησε 85% στην ομάδα 1 και 95% στην ομάδα 2, και
- ο πόνος μειώθηκε 100% στην ομάδα 1 και 95% στην ομάδα 2.
Εάν επιθυμείτε να μάθετε για ποια τροφή πρόκειται, τότε κάντε κλικ εδώ ή στο παρακάτω κουμπί.
Το πλεονέκτημα της συγκεκριμένης τροφής είναι ότι θα μπορούσε εύκολα να χρησιμοποιηθεί και σε 100% περιεκτικότητα.
3η ΕΠΙΛΟΓΗ: διπλά-τυφλή ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο δοκιμή.
Ασθενείς με ομαλό λειχήνα στόματος χωρίστηκαν τυχαία σε 2 ομάδες :
- 20 ασθενείς έλαβαν 1 κάψουλα με ένα συγκεκριμένο βότανο, και
- 17 ασθενείς έλαβαν 1 κάψουλα με εικονικό φάρμακο.
Μετά από 3 μήνες, τα ευρήματα έδειξαν ότι το βότανο είχε την ίδια αποτελεσματικότητα με το φάρμακο και μεταξύ των 2 ομάδων υπήρξε σημαντική διαφορά (p < 0,001).
- στην ομάδα που έλαβε το βότανο περίπου το 83% των ασθενών εμφάνισε μερική ή πλήρη κλινική βελτίωση. Η κλινική ανταπόκριση περιελάμβανε, μεταξύ άλλων, μείωση του μεγέθους της βλάβης και μείωση της σοβαρότητας του λειχήνα σε πιο ήπιες μορφές του.
- στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου κανένας ασθενής δεν είχε πλήρη βελτίωση, ενώ μόνο το 17% παρουσίασε μερική βελτίωση. Επιπλέον, το 73% δεν ανταποκρίθηκε καθόλου, ενώ στο 10% των ασθενών υπήρξε επιδείνωση.
Δεν εμφανίστηκαν σοβαρές παρενέργειες.
Η ερευνητική ομάδα αναφέρει ότι, σύμφωνα με τα ευρήματα τους, αυτό το βότανο είναι κλινικά αποτελεσματικό. Ωστόσο, προτείνεται περαιτέρω διερεύνηση με μεγαλύτερο αριθμό ασθενών και μεγαλύτερη χρονική περίοδο για να επιβεβαιωθεί η αποτελεσματικότητα του.
Εάν επιθυμείτε να μάθετε για ποιο βότανο πρόκειται, τότε κάντε κλικ εδώ ή στο παρακάτω κουμπί
Ασθενείς με ομαλό λειχήνα στόματος χωρίστηκαν τυχαία σε 2 ομάδες :
- 20 ασθενείς έλαβαν 1 κάψουλα με ένα συγκεκριμένο βότανο, και
- 17 ασθενείς έλαβαν 1 κάψουλα με εικονικό φάρμακο.
Μετά από 3 μήνες, τα ευρήματα έδειξαν ότι το βότανο είχε την ίδια αποτελεσματικότητα με το φάρμακο και μεταξύ των 2 ομάδων υπήρξε σημαντική διαφορά (p < 0,001).
- στην ομάδα που έλαβε το βότανο περίπου το 83% των ασθενών εμφάνισε μερική ή πλήρη κλινική βελτίωση. Η κλινική ανταπόκριση περιελάμβανε, μεταξύ άλλων, μείωση του μεγέθους της βλάβης και μείωση της σοβαρότητας του λειχήνα σε πιο ήπιες μορφές του.
- στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου κανένας ασθενής δεν είχε πλήρη βελτίωση, ενώ μόνο το 17% παρουσίασε μερική βελτίωση. Επιπλέον, το 73% δεν ανταποκρίθηκε καθόλου, ενώ στο 10% των ασθενών υπήρξε επιδείνωση.
Δεν εμφανίστηκαν σοβαρές παρενέργειες.
Η ερευνητική ομάδα αναφέρει ότι, σύμφωνα με τα ευρήματα τους, αυτό το βότανο είναι κλινικά αποτελεσματικό. Ωστόσο, προτείνεται περαιτέρω διερεύνηση με μεγαλύτερο αριθμό ασθενών και μεγαλύτερη χρονική περίοδο για να επιβεβαιωθεί η αποτελεσματικότητα του.
Εάν επιθυμείτε να μάθετε για ποιο βότανο πρόκειται, τότε κάντε κλικ εδώ ή στο παρακάτω κουμπί
4η ΕΠΙΛΟΓΗ: 3 κλινικές δοκιμές αξιολόγησαν ένα συγκεκριμένο βότανο: στις 2 μελέτες συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο, ενώ στην 3η μελέτη συγκρίθηκε με φαρμακευτική αγωγή.
1η μελέτη:
Ασθενείς με ομαλό λειχήνα στόματος χωρίστηκαν τυχαία σε 2 ομάδες και η τοπική εφαρμογή ήταν :
- είτε με γέλη 2% από συγκεκριμένο βότανο (30 ασθενείς),
- είτε με εικονικό φάρμακο (30 ασθενείς).
Η οδηγία ήταν να μην τρώνε ή πίνουν για 20 λεπτά μετά από κάθε εφαρμογή, η οποία γινόταν με το δάχτυλο και η δοσολογία ήταν 0,5 mL, 3 φορές ημερησίως.
Μετά από 4 εβδομάδες, τα ευρήματα έδειξαν ότι στην ομάδα με το βότανο υπήρξαν σημαντικές βελτιώσεις :
- στον πόνο,
- στο αίσθημα καύσου,
- στον κνησμό,
- στο ερωτηματολόγιο OHIP-14 [Oral Health Impact Profile-14], και
- στην βαθμολογία Thongprasom.
- στην ομάδα με το βότανο: το 92% των ασθενών εμφάνισαν μερική ή ολική ανταπόκριση, ενώ
- στην ομάδα με το εικονικό φάρμακο: κανένας ασθενής δεν εμφάνισε πλήρη βελτίωση και μόνο 5 άτομα (17%) παρουσίασαν μερική βελτίωση.
Δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες.
Συνολικά, η τοπική εφαρμογή γέλης με αυτό το βότανο βελτίωσε τα συμπτώματα, τις βλάβες και την ποιότητα ζωής των ασθενών και αποτελεί μια αποτελεσματική αγωγή για τον ομαλό λειχήνα στόματος. Ίσως χρειαστούν μελέτες με μεγαλύτερη χρονική διάρκεια για να επιβεβαιωθεί η παρούσα διαπίστωση.
2η μελέτη:
Ασθενείς με ομαλό λειχήνα στόματος χωρίστηκαν τυχαία σε 2 ομάδες:
- 26 ασθενείς έλαβαν γέλη 2% με το ίδιο βότανο, και
- 29 ασθενείς έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Η οδηγία ήταν να μην τρώνε ή πίνουν για 20 λεπτά μετά από κάθε εφαρμογή, η οποία γινόταν με το δάχτυλο και η δοσολογία ήταν 0,5 mL, 3 φορές ημερησίως.
Μετά από 4 εβδομάδες, υπήρξε σημαντική βελτίωση στην ομάδα που εφαρμόστηκε η γέλη με το βότανο και η ερευνητική ομάδα αναφέρει στο συμπέρασμα της ότι θα μπορούσε να προταθεί για την σταθεροποίηση ασθενών με ομαλό λειχήνα στόματος, μέτριας-χαμηλής σοβαρότητας.
3η μελέτη:
Ασθενείς με ομαλό λειχήνα στόματος χωρίστηκαν τυχαία σε :
- ομάδα Α : 17 ασθενείς έλαβαν κρέμα 2% με το ίδιο βότανο,
- ομάδα Β : 17 ασθενείς έλαβαν φαρμακευτική αγωγή.
Η εφαρμογή γινόταν 3 φορές (μετά το πρωινό και το μεσημεριανό γεύμα, και πριν τον ύπνο). Δεν έπιναν ή έτρωγαν για τουλάχιστον 30 λεπτά μετά.
Μετά από 4 εβδομάδες, τα ευρήματα έδειξαν ότι το βότανο ήταν το ίδιο αποτελεσματικό με την φαρμακευτική αγωγή :
- στην βαθμολογία πόνου,
- στο μέγεθος της βλάβης, και
- στην βαθμολογία Thongprasom.
Παρόλο που το φάρμακο είχε καλύτερη και ταχύτερη κλινική επίδραση από το βότανο, δεν υπήρχε καμμία σημαντική διαφορά μεταξύ τους, για όλους τους δείκτες.
Όσον αφορά τις παρενέργειες:
- στην ομάδα με το φάρμακο, 2 ασθενείς ανέφεραν ανεπιθύμητη γεύση, ενώ
- στην ομάδα με το βότανο, 4 ασθενείς ανέφεραν ανεπιθύμητη οσμή και 5 ασθενείς ανέφεραν ανεπιθύμητη γεύση.
Οι συγγραφείς αναφέρουν ότι αυτό το βότανο μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως αγωγή δεύτερης γραμμής ή ως αυτόνομη θεραπεία όταν οι ασθενείς δεν μπορούν (εμφάνιση παρενεργειών από μακροχρόνια χρήση φαρμάκων) ή δεν θέλουν φάρμακα.
Συνιστάται να διενεργηθεί μελέτη για να αξιολογηθεί η συνδυαστική θεραπεία φαρμάκου και βοτάνου για την διερεύνηση πιθανής πρόσθετης ή συνεργιστικής δράσης.
Εάν επιθυμείτε να μάθετε για ποιο βότανο πρόκειται, τότε κάντε κλικ εδώ ή στο παρακάτω κουμπί
1η μελέτη:
Ασθενείς με ομαλό λειχήνα στόματος χωρίστηκαν τυχαία σε 2 ομάδες και η τοπική εφαρμογή ήταν :
- είτε με γέλη 2% από συγκεκριμένο βότανο (30 ασθενείς),
- είτε με εικονικό φάρμακο (30 ασθενείς).
Η οδηγία ήταν να μην τρώνε ή πίνουν για 20 λεπτά μετά από κάθε εφαρμογή, η οποία γινόταν με το δάχτυλο και η δοσολογία ήταν 0,5 mL, 3 φορές ημερησίως.
Μετά από 4 εβδομάδες, τα ευρήματα έδειξαν ότι στην ομάδα με το βότανο υπήρξαν σημαντικές βελτιώσεις :
- στον πόνο,
- στο αίσθημα καύσου,
- στον κνησμό,
- στο ερωτηματολόγιο OHIP-14 [Oral Health Impact Profile-14], και
- στην βαθμολογία Thongprasom.
- στην ομάδα με το βότανο: το 92% των ασθενών εμφάνισαν μερική ή ολική ανταπόκριση, ενώ
- στην ομάδα με το εικονικό φάρμακο: κανένας ασθενής δεν εμφάνισε πλήρη βελτίωση και μόνο 5 άτομα (17%) παρουσίασαν μερική βελτίωση.
Δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες.
Συνολικά, η τοπική εφαρμογή γέλης με αυτό το βότανο βελτίωσε τα συμπτώματα, τις βλάβες και την ποιότητα ζωής των ασθενών και αποτελεί μια αποτελεσματική αγωγή για τον ομαλό λειχήνα στόματος. Ίσως χρειαστούν μελέτες με μεγαλύτερη χρονική διάρκεια για να επιβεβαιωθεί η παρούσα διαπίστωση.
2η μελέτη:
Ασθενείς με ομαλό λειχήνα στόματος χωρίστηκαν τυχαία σε 2 ομάδες:
- 26 ασθενείς έλαβαν γέλη 2% με το ίδιο βότανο, και
- 29 ασθενείς έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Η οδηγία ήταν να μην τρώνε ή πίνουν για 20 λεπτά μετά από κάθε εφαρμογή, η οποία γινόταν με το δάχτυλο και η δοσολογία ήταν 0,5 mL, 3 φορές ημερησίως.
Μετά από 4 εβδομάδες, υπήρξε σημαντική βελτίωση στην ομάδα που εφαρμόστηκε η γέλη με το βότανο και η ερευνητική ομάδα αναφέρει στο συμπέρασμα της ότι θα μπορούσε να προταθεί για την σταθεροποίηση ασθενών με ομαλό λειχήνα στόματος, μέτριας-χαμηλής σοβαρότητας.
3η μελέτη:
Ασθενείς με ομαλό λειχήνα στόματος χωρίστηκαν τυχαία σε :
- ομάδα Α : 17 ασθενείς έλαβαν κρέμα 2% με το ίδιο βότανο,
- ομάδα Β : 17 ασθενείς έλαβαν φαρμακευτική αγωγή.
Η εφαρμογή γινόταν 3 φορές (μετά το πρωινό και το μεσημεριανό γεύμα, και πριν τον ύπνο). Δεν έπιναν ή έτρωγαν για τουλάχιστον 30 λεπτά μετά.
Μετά από 4 εβδομάδες, τα ευρήματα έδειξαν ότι το βότανο ήταν το ίδιο αποτελεσματικό με την φαρμακευτική αγωγή :
- στην βαθμολογία πόνου,
- στο μέγεθος της βλάβης, και
- στην βαθμολογία Thongprasom.
Παρόλο που το φάρμακο είχε καλύτερη και ταχύτερη κλινική επίδραση από το βότανο, δεν υπήρχε καμμία σημαντική διαφορά μεταξύ τους, για όλους τους δείκτες.
Όσον αφορά τις παρενέργειες:
- στην ομάδα με το φάρμακο, 2 ασθενείς ανέφεραν ανεπιθύμητη γεύση, ενώ
- στην ομάδα με το βότανο, 4 ασθενείς ανέφεραν ανεπιθύμητη οσμή και 5 ασθενείς ανέφεραν ανεπιθύμητη γεύση.
Οι συγγραφείς αναφέρουν ότι αυτό το βότανο μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως αγωγή δεύτερης γραμμής ή ως αυτόνομη θεραπεία όταν οι ασθενείς δεν μπορούν (εμφάνιση παρενεργειών από μακροχρόνια χρήση φαρμάκων) ή δεν θέλουν φάρμακα.
Συνιστάται να διενεργηθεί μελέτη για να αξιολογηθεί η συνδυαστική θεραπεία φαρμάκου και βοτάνου για την διερεύνηση πιθανής πρόσθετης ή συνεργιστικής δράσης.
Εάν επιθυμείτε να μάθετε για ποιο βότανο πρόκειται, τότε κάντε κλικ εδώ ή στο παρακάτω κουμπί
5η ΕΠΙΛΟΓΗ : 1 μελέτη περίπτωσης και 3 κλινικές δοκιμές.
μελέτη περίπτωσης
Σε ασθενή με ομαλό λειχήνα στόματος και χρόνια ηπατίτιδα C υπήρξε επιτυχής αντιμετώπιση με ένα σκεύασμα που περιείχε την απομονωμένη ένωση ενός βοτάνου. Η χορήγηση των 40 ml γινόταν ενδοφλεβίως.
Μετά από 2,5 μήνες, τα ευρήματα έδειξαν ότι :
- η διάβρωση των στοματικών βλεννογόνων είχε σχεδόν εξαφανιστεί,
- οι λευκές βλατίδες έδειξαν τάση εξαφάνισης και
- ο πόνος ανακουφίστηκε.
κλινικές δοκιμές (3)
1η μελέτη, ανοιχτή κλινική δοκιμή :
μετά την προαναφερόμενη επιτυχή αντιμετώπιση, η ίδια ερευνητική ομάδα την επανέλαβε σε 17 ασθενείς με ηπατίτιδα C και ομαλό λειχήνα στόματος.
Μετά από 4 εβδομάδες, τα ευρήματα έδειξαν ότι :
- οι 6 από τους 9 ασθενείς (66,7%) που έλαβαν την ενδοφλέβια ένεση, είχαν βελτιωμένα κλινικά συμπτώματα, όπως μειωμένη ερυθρότητα, λιγότερες λευκές βλατίδες και λιγότερη διάβρωση του βλεννογόνου, ενώ
- μόνο ο 1 από τους 8 ασθενείς (14,3%) που δεν έλαβε την ενδοφλέβια ένεση ανέφερε κάποια βελτίωση.
2η μελέτη, ανοιχτή κλινική δοκιμή:
Δισκία με μία άλλη ένωση από το ίδιο βότανο χορηγήθηκαν από το στόμα (150 mg) σε ασθενείς με ομαλό λειχήνα στόματος και αλκοολική χρόνια ηπατίτιδα.
Μετά από σχεδόν 3 μήνες, τα συμπτώματα υποχώρησαν.
3η μελέτη, διπλά-τυφλή κλινική δοκιμή :
Ασθενείς με ομαλό λειχήνα στόματος χωρίστηκαν τυχαία σε 2 ομάδες :
- στην 1η ομάδα (12 ασθενείς) εφαρμόστηκε συγκεκριμένη φαρμακευτική αγωγή, και
- στην 2η ομάδα (10 ασθενείς) εφαρμόστηκε πάστα που περιείχε το ίδιο βότανο (1%).
Η εφαρμογή γινόταν 4 φορές την ημέρα. Συστήθηκε να μην τρώνε ή πίνουν για τουλάχιστον μία ώρα πριν και μετά την εφαρμογή.
Μετά από 4 εβδομάδες, τα ευρήματα έδειξαν ότι η πάστα με το βότανο ήταν το ίδιο αποτελεσματική με το φάρμακο. Πιο συγκεκριμένα:
- η έκταση των βλαβών μειώθηκε και στις 2 ομάδες, χωρίς όμως η διαφορά μεταξύ τους να είναι στατιστικά σημαντική.
- το αίσθημα καύσου μετριάστηκε πλήρως.
Δεν υπήρξαν ανεπιθύμητες ενέργειες.
Εάν επιθυμείτε να μάθετε για ποια ένωση πρόκειται, τότε κάντε κλικ εδώ ή στο παρακάτω κουμπί
μελέτη περίπτωσης
Σε ασθενή με ομαλό λειχήνα στόματος και χρόνια ηπατίτιδα C υπήρξε επιτυχής αντιμετώπιση με ένα σκεύασμα που περιείχε την απομονωμένη ένωση ενός βοτάνου. Η χορήγηση των 40 ml γινόταν ενδοφλεβίως.
Μετά από 2,5 μήνες, τα ευρήματα έδειξαν ότι :
- η διάβρωση των στοματικών βλεννογόνων είχε σχεδόν εξαφανιστεί,
- οι λευκές βλατίδες έδειξαν τάση εξαφάνισης και
- ο πόνος ανακουφίστηκε.
κλινικές δοκιμές (3)
1η μελέτη, ανοιχτή κλινική δοκιμή :
μετά την προαναφερόμενη επιτυχή αντιμετώπιση, η ίδια ερευνητική ομάδα την επανέλαβε σε 17 ασθενείς με ηπατίτιδα C και ομαλό λειχήνα στόματος.
Μετά από 4 εβδομάδες, τα ευρήματα έδειξαν ότι :
- οι 6 από τους 9 ασθενείς (66,7%) που έλαβαν την ενδοφλέβια ένεση, είχαν βελτιωμένα κλινικά συμπτώματα, όπως μειωμένη ερυθρότητα, λιγότερες λευκές βλατίδες και λιγότερη διάβρωση του βλεννογόνου, ενώ
- μόνο ο 1 από τους 8 ασθενείς (14,3%) που δεν έλαβε την ενδοφλέβια ένεση ανέφερε κάποια βελτίωση.
2η μελέτη, ανοιχτή κλινική δοκιμή:
Δισκία με μία άλλη ένωση από το ίδιο βότανο χορηγήθηκαν από το στόμα (150 mg) σε ασθενείς με ομαλό λειχήνα στόματος και αλκοολική χρόνια ηπατίτιδα.
Μετά από σχεδόν 3 μήνες, τα συμπτώματα υποχώρησαν.
3η μελέτη, διπλά-τυφλή κλινική δοκιμή :
Ασθενείς με ομαλό λειχήνα στόματος χωρίστηκαν τυχαία σε 2 ομάδες :
- στην 1η ομάδα (12 ασθενείς) εφαρμόστηκε συγκεκριμένη φαρμακευτική αγωγή, και
- στην 2η ομάδα (10 ασθενείς) εφαρμόστηκε πάστα που περιείχε το ίδιο βότανο (1%).
Η εφαρμογή γινόταν 4 φορές την ημέρα. Συστήθηκε να μην τρώνε ή πίνουν για τουλάχιστον μία ώρα πριν και μετά την εφαρμογή.
Μετά από 4 εβδομάδες, τα ευρήματα έδειξαν ότι η πάστα με το βότανο ήταν το ίδιο αποτελεσματική με το φάρμακο. Πιο συγκεκριμένα:
- η έκταση των βλαβών μειώθηκε και στις 2 ομάδες, χωρίς όμως η διαφορά μεταξύ τους να είναι στατιστικά σημαντική.
- το αίσθημα καύσου μετριάστηκε πλήρως.
Δεν υπήρξαν ανεπιθύμητες ενέργειες.
Εάν επιθυμείτε να μάθετε για ποια ένωση πρόκειται, τότε κάντε κλικ εδώ ή στο παρακάτω κουμπί
6η ΕΠΙΛΟΓΗ : 1 μελέτη περίπτωσης + 5 κλινικές δοκιμές.
μελέτη περίπτωσης:
Ο ομαλός λειχήνας σε παιδιά είναι ένα σπάνιο φαινόμενο, ενώ ο ομαλός λειχήνας στόματος είναι ακόμα πιο σπάνιος.
Σε παιδί 12 ετών χορηγήθηκε τοπικό φάρμακο επί 2 εβδομάδες, αλλά δεν υπήρξε βελτίωση. Xορηγήθηκε άλλο φάρμακο και υπήρξε αξιοσημείωτη βελτίωση. Ωστόσο, λαμβάνοντας υπόψη τις ανεπιθύμητες ενέργειες, η χορήγηση του ανεστάλη και αντικαταστάθηκε από τζελ με συγκεκριμένο βότανο (ημερήσια χρήση: 2 φορές).
Μετά από 1 μήνα, το παιδί ήταν ασυμπτωματικό και υπήρξε κλινική επίλυση των βλαβών.
κλινικές δοκιμές (5): αυτό βότανο συγκρίθηκε σε 2 κλινικές δοκιμές με εικονικό φάρμακο, σε 2 κλινικές δοκιμές με φαρμακευτική αγωγή, και σε 1 κλινική δοκιμή με λέιζερ.
σύγκριση με εικονικό φάρμακο:
1η μελέτη:
54 ασθενείς με ομαλό λειχήνα στόματος τυχαιοποιήθηκαν για να λάβουν είτε τζελ με το βοτανο (περιεκτικότητα 70%) ή εικονικό φάρμακο. Η εφαρμογή γινόταν 2 φορές την ημέρα.
Μετά από 8 εβδομάδες, το βότανο ήταν σημαντικά καλύτερο από το εικονικό φάρμακο, τόσο στα κλινικά σημεία όσο και στον πόνο.
Πιο συγκεκριμένα:
- το 89% των ασθενών που έλαβαν το βότανο βελτιώθηκαν τουλάχιστον κατά 50%, ενώ
- μόνο το 4% των ασθενών που έλαβαν το εικονικό φάρμακο είχε παρόμοια ανταπόκριση.
Επίσης, ο πόνος μειώθηκε τουλάχιστον κατά 50%:
- στο 96% των ασθενών στην ομάδα με το βότανο, και
- στο 11% των ασθενών στην ομάδα με το εικονικό φάρμακο.
Δεν υπήρξαν σοβαρές παρενέργειες.
2 ασθενείς που έλαβαν το βότανο ανέφεραν τσούξιμο και ήπιο κνησμό στις βλάβες του λειχήνα, εντός της 1ης εβδομάδας, αλλά τα συμπτώματα εξαφανίστηκαν όταν οι ασθενείς συνέχισαν να χρησιμοποιούν το τζελ.
2η μελέτη:
Τοπική εφαρμογή εκχυλίσματος του βοτάνου, 3 φορές την ημέρα. Δεν ξέπλεναν το στόμα ή δεν κατανάλωναν τίποτα, για τουλάχιστον 60 λεπτά μετά την εφαρμογή.
Μετά από 8 εβδομάδες, τα κλινικά αποτελέσματα έδειξαν ταχεία βελτίωση τόσο σε υποκειμενικούς όσο και αντικειμενικούς δείκτες (κλινικά σημεία + βαθμολογίες πόνου) :
Στην ομάδα με το βότανο:
- το 75% των ασθενών είχε πλήρη ύφεση.
- το 10% των ασθενών είχε μερική ύφεση
- το 5% των ασθενών δεν ανταποκρίθηκε.
Στην ομάδα με το εικονικό φάρμακο :
- κανένας ασθενής δεν είχε πλήρης ύφεση,
- η μερική ύφεση ήταν μόνο στο 10%, και
- στο 90% δεν υπήρξε καμμία ανταπόκριση.
σύγκριση με φαρμακευτική αγωγή:
3η μελέτη:
Ασθενείς με ομαλό λειχήνα στόματος χωρίστηκαν τυχαία:
- στην 1η ομάδα (23 ασθενείς) χορηγήθηκε στοματικό διάλυμα με το βότανο (περιεκτικότητα 94,5%), και
- στην 2η ομάδα (23 ασθενείς) χορηγήθηκε στοματικό διάλυμα με συγκεκριμένο φάρμακο.
Ξέπλεναν το στόμα τους με 2 κουταλιές της σούπας, για 2 λεπτά, 4 φορές την ημέρα. Έπρεπε να μην τρώνε, πίνουν, καπνίζουν για 20 λεπτά μετά από κάθε εφαρμογή.
Μετά από 4 εβδομάδες, το βότανο έχει παρόμοια θεραπευτικά αποτελέσματα με το φάρμακο. Πιο συγκεκριμένα:
Α. μέγεθος βλάβης (χιλιοστά):
βότανο / φάρμακο
κατά την έναρξη : 23,09 / 21,04
4η εβδομάδα : 5,39 / 3,87
Β. βαθμολογία Thongprasom:
βότανο / φάρμακο
κατά την έναρξη : 3.15 / 3.08
4η εβδομάδα : 0.91 / 0.83
Γ. βαθμολογία πόνου και αίσθηση καύσου:
βότανο / φάρμακο
κατά την έναρξη : 4.12 / 3.99
4η εβδομάδα : 0.81 / 0.75
4η μελέτη:
40 ασθενείς χωρίστηκαν τυχαία σε δύο ίσες ομάδες.
- οι ασθενείς της ομάδας Α έλαβαν τζελ με αυτό το βότανο, ενώ
- οι ασθενείς της ομάδας Β έλαβαν φάρμακο.
Μετά από 8 εβδομάδες, τα ευρήματα έδειξαν ότι το βότανο ήταν πιο αποτελεσματικό από το φάρμακο στα κλινικά σημεία και στα συμπτώματα.
λέιζερ:
5η μελέτη:
60 ασθενείς με ομαλό λειχήνα στόματος χωρίστηκαν τυχαία σε 2 ομάδες :
- η ομάδα Α έλαβε τοπικά ένα τζελ με εκχύλισμα του βοτάνου, εφαρμογή 3 φορές την ημέρα, και
- η ομάδα Β έλαβε θεραπεία με λέιζερ, 2 φορές την εβδομάδα.
Μετά από 2 μήνες, τα ευρήματα έδειξαν ότι και οι δύο ομάδες είχαν σημαντικά αποτελέσματα.
Εάν επιθυμείτε να μάθετε για ποιο βότανο πρόκειται, τότε κάντε κλικ εδώ ή στο παρακάτω κουμπί
μελέτη περίπτωσης:
Ο ομαλός λειχήνας σε παιδιά είναι ένα σπάνιο φαινόμενο, ενώ ο ομαλός λειχήνας στόματος είναι ακόμα πιο σπάνιος.
Σε παιδί 12 ετών χορηγήθηκε τοπικό φάρμακο επί 2 εβδομάδες, αλλά δεν υπήρξε βελτίωση. Xορηγήθηκε άλλο φάρμακο και υπήρξε αξιοσημείωτη βελτίωση. Ωστόσο, λαμβάνοντας υπόψη τις ανεπιθύμητες ενέργειες, η χορήγηση του ανεστάλη και αντικαταστάθηκε από τζελ με συγκεκριμένο βότανο (ημερήσια χρήση: 2 φορές).
Μετά από 1 μήνα, το παιδί ήταν ασυμπτωματικό και υπήρξε κλινική επίλυση των βλαβών.
κλινικές δοκιμές (5): αυτό βότανο συγκρίθηκε σε 2 κλινικές δοκιμές με εικονικό φάρμακο, σε 2 κλινικές δοκιμές με φαρμακευτική αγωγή, και σε 1 κλινική δοκιμή με λέιζερ.
σύγκριση με εικονικό φάρμακο:
1η μελέτη:
54 ασθενείς με ομαλό λειχήνα στόματος τυχαιοποιήθηκαν για να λάβουν είτε τζελ με το βοτανο (περιεκτικότητα 70%) ή εικονικό φάρμακο. Η εφαρμογή γινόταν 2 φορές την ημέρα.
Μετά από 8 εβδομάδες, το βότανο ήταν σημαντικά καλύτερο από το εικονικό φάρμακο, τόσο στα κλινικά σημεία όσο και στον πόνο.
Πιο συγκεκριμένα:
- το 89% των ασθενών που έλαβαν το βότανο βελτιώθηκαν τουλάχιστον κατά 50%, ενώ
- μόνο το 4% των ασθενών που έλαβαν το εικονικό φάρμακο είχε παρόμοια ανταπόκριση.
Επίσης, ο πόνος μειώθηκε τουλάχιστον κατά 50%:
- στο 96% των ασθενών στην ομάδα με το βότανο, και
- στο 11% των ασθενών στην ομάδα με το εικονικό φάρμακο.
Δεν υπήρξαν σοβαρές παρενέργειες.
2 ασθενείς που έλαβαν το βότανο ανέφεραν τσούξιμο και ήπιο κνησμό στις βλάβες του λειχήνα, εντός της 1ης εβδομάδας, αλλά τα συμπτώματα εξαφανίστηκαν όταν οι ασθενείς συνέχισαν να χρησιμοποιούν το τζελ.
2η μελέτη:
Τοπική εφαρμογή εκχυλίσματος του βοτάνου, 3 φορές την ημέρα. Δεν ξέπλεναν το στόμα ή δεν κατανάλωναν τίποτα, για τουλάχιστον 60 λεπτά μετά την εφαρμογή.
Μετά από 8 εβδομάδες, τα κλινικά αποτελέσματα έδειξαν ταχεία βελτίωση τόσο σε υποκειμενικούς όσο και αντικειμενικούς δείκτες (κλινικά σημεία + βαθμολογίες πόνου) :
Στην ομάδα με το βότανο:
- το 75% των ασθενών είχε πλήρη ύφεση.
- το 10% των ασθενών είχε μερική ύφεση
- το 5% των ασθενών δεν ανταποκρίθηκε.
Στην ομάδα με το εικονικό φάρμακο :
- κανένας ασθενής δεν είχε πλήρης ύφεση,
- η μερική ύφεση ήταν μόνο στο 10%, και
- στο 90% δεν υπήρξε καμμία ανταπόκριση.
σύγκριση με φαρμακευτική αγωγή:
3η μελέτη:
Ασθενείς με ομαλό λειχήνα στόματος χωρίστηκαν τυχαία:
- στην 1η ομάδα (23 ασθενείς) χορηγήθηκε στοματικό διάλυμα με το βότανο (περιεκτικότητα 94,5%), και
- στην 2η ομάδα (23 ασθενείς) χορηγήθηκε στοματικό διάλυμα με συγκεκριμένο φάρμακο.
Ξέπλεναν το στόμα τους με 2 κουταλιές της σούπας, για 2 λεπτά, 4 φορές την ημέρα. Έπρεπε να μην τρώνε, πίνουν, καπνίζουν για 20 λεπτά μετά από κάθε εφαρμογή.
Μετά από 4 εβδομάδες, το βότανο έχει παρόμοια θεραπευτικά αποτελέσματα με το φάρμακο. Πιο συγκεκριμένα:
Α. μέγεθος βλάβης (χιλιοστά):
βότανο / φάρμακο
κατά την έναρξη : 23,09 / 21,04
4η εβδομάδα : 5,39 / 3,87
Β. βαθμολογία Thongprasom:
βότανο / φάρμακο
κατά την έναρξη : 3.15 / 3.08
4η εβδομάδα : 0.91 / 0.83
Γ. βαθμολογία πόνου και αίσθηση καύσου:
βότανο / φάρμακο
κατά την έναρξη : 4.12 / 3.99
4η εβδομάδα : 0.81 / 0.75
4η μελέτη:
40 ασθενείς χωρίστηκαν τυχαία σε δύο ίσες ομάδες.
- οι ασθενείς της ομάδας Α έλαβαν τζελ με αυτό το βότανο, ενώ
- οι ασθενείς της ομάδας Β έλαβαν φάρμακο.
Μετά από 8 εβδομάδες, τα ευρήματα έδειξαν ότι το βότανο ήταν πιο αποτελεσματικό από το φάρμακο στα κλινικά σημεία και στα συμπτώματα.
λέιζερ:
5η μελέτη:
60 ασθενείς με ομαλό λειχήνα στόματος χωρίστηκαν τυχαία σε 2 ομάδες :
- η ομάδα Α έλαβε τοπικά ένα τζελ με εκχύλισμα του βοτάνου, εφαρμογή 3 φορές την ημέρα, και
- η ομάδα Β έλαβε θεραπεία με λέιζερ, 2 φορές την εβδομάδα.
Μετά από 2 μήνες, τα ευρήματα έδειξαν ότι και οι δύο ομάδες είχαν σημαντικά αποτελέσματα.
Εάν επιθυμείτε να μάθετε για ποιο βότανο πρόκειται, τότε κάντε κλικ εδώ ή στο παρακάτω κουμπί
7η ΕΠΙΛΟΓΗ : 1 μελέτη περίπτωσης + 7 κλινικές δοκιμές (πρόσληψη από το στόμα, τοπική εφαρμογή, συνδυαστικά)
Α. πρόσληψη από το στόμα: 1 ανοιχτή μελέτη + 1 διπλά-τυφλή μελέτη που σύγκρινε το βότανο με φαρμακευτική αγωγή.
1η μελέτη:
57 ασθενείς με ομαλό λειχήνα χωρίστηκαν τυχαία σε 2 ομάδες και έλαβαν μετά το πρωινό τους :
- είτε κάψουλα απομονωμένης ένωσης αυτού του βοτάνου (80 mg) με ενισχυμένη βιοδιαθεσιμότητα
- είτε συγκεκριμένη φαρμακευτική αγωγή.
Μετά από 1 μήνα, τα ευρήματα έδειξαν ότι το βότανο ήταν το ίδιο αποτελεσματικό με το φάρμακο:
- στο επίπεδο του πόνου,
- στην αίσθηση καύσου, και
- στις βλάβες.
2η μελέτη:
10 ασθενείς έλαβαν μετά το πρωινό, μία κάψουλα απομονωμένης ένωσης του βοτάνου (80 mg) με ενισχυμένη βιοδιαθεσιμότητα.
Μετά από 4 εβδομάδες, τα ευρήματα έδειξαν ότι υπήρχε στατιστικά σημαντική βελτίωση στην ένταση του πόνου και στην κλινική εμφάνιση.
- ο πόνος μειώθηκε στο 50% των ασθενών, και
- πλήρης ανάρρωση υπήρξε στο 20% των ασθενών.
Β. τοπική εφαρμογή: 1 ανοιχτή μελέτη + 3 διπλά-τυφλές που σύγκριναν το βότανο με φαρμακευτική αγωγή.
3η μελέτη:
10 ασθενείς εφάρμοζαν, 2 φορές ανά ημέρα, μία αλοιφή με αναλογία βότανο:γλυκερίνη 3:1.
Μετά από 3 μήνες, υπήρξε πλήρης βελτίωση στα κλινικά συμπτώματα (εμφάνιση, πόνος, πληγή, αίσθημα καύσου, ερύθημα, μη-ανοχή στα πικάντικα φαγητά).
Δεν παρατηρήθηκε ανεπιθύμητη ενέργεια.
σύγκριση με φαρμακευτική αγωγή:
4η μελέτη:
50 ασθενείς χωρίστηκαν τυχαία σε δύο ομάδες για τοπική εφαρμογή με :
- συγκεκριμένη φαρμακευτική αλοιφή, ή
- αλοιφή που περιείχε 5% από μία απομονωμένη ένωση του βοτάνου.
Η εφαρμογή γινόταν 3 φορές την ημέρα.
Μετά από 4 εβδομάδες, τα ευρήματα έδειξαν ότι το βότανο είχε ίδια αποτελεσματικότητα με το φάρμακο.
Πιο συγκεκριμένα:
- στην ομάδα του βοτάνου, πλήρης ύφεση υπήρξε σε 9 ασθενείς (36%), και
- στην ομάδα του φαρμάκου, πλήρης ύφεση υπήρξε σε 8 ασθενείς (32%).
5η μελέτη:
75 ασθενείς με ομαλό λειχήνα στόματος, οι οποίοι χωρίστηκαν σε 3 ομάδες (8) :
- ομάδα 1: πάστα στόματος με συγκεκριμένης φαρμακευτικής αγωγής, 3 φορές ημερησίως,
- ομάδα 2: γέλη στόματος που περιείχε 1% από μία απομονωμένη ένωση του βοτάνου, 3 φορές ημερησίως, και
- ομάδα 3: γέλη στόματος που περιείχε 1% από μία απομονωμένη ένωση του βοτάνου, 6 φορές ημερησίως.
Μετά από 3 μήνες, τα ευρήματα έδειξαν ότι και στις 3 ομάδες υπήρξε στατιστικά σημαντική μείωση στην αίσθηση καύσου, στο ερύθημα και στο έλκος.
Η ομάδα 1 έδειξε την μέγιστη μείωση και στις ομάδες με το βότανο, η αυξημένη συχνότητα ήταν πιο ευεργετική.
6η μελέτη:
- σε 20 ασθενείς, δόθηκε πάστα που περιείχε απομονωμένη ένωση του βοτάνου, και
- σε 20 ασθενείς δόθηκε πάστα που περιείχε φαρμακευτική αγωγή.
Τα αποτελέσματα έδειξαν ότι το βότανο ήταν το ίδιο αποτελεσματικό με το φάρμακο:
- στην έκταση της βλάβης, και
- στην σοβαρότητα του πόνου.
Δεν υπήρξαν επιπλοκές.
Γ. συνδυαστική χρήση:
7η μελέτη: αναφορά περίπτωσης.
22χρονος που δεν ανταποκρίθηκε στην φαρμακευτική αγωγή, είχε καλή ανταπόκριση στην απομονωμένη ένωση του βοτάνου.
Τις πρώτες 2 εβδομάδες, η ημερήσια δοσολογία ήταν 1 γρ. (μοιρασμένο σε 2 ισόποσες δόσεις), τις επόμενες 2 εβδομάδες μειώθηκε σε 0,5 γρ. και τις τελευταίες 2 εβδομάδες μειώθηκε στα 250 mg.
Έγινε διακοπή της από του στόματος πρόσληψης, και στην συνέχεια ακολούθησε τοπική εφαρμογή του βοτάνου για 1 μήνα.
Μετά από 3 μήνες από την τελευταία χρήση, η υποτροπή της βλάβης απουσίαζε.
Εάν επιθυμείτε να μάθετε για ποιο βότανο πρόκειται, τότε κάντε κλικ εδώ ή στο παρακάτω κουμπί
Α. πρόσληψη από το στόμα: 1 ανοιχτή μελέτη + 1 διπλά-τυφλή μελέτη που σύγκρινε το βότανο με φαρμακευτική αγωγή.
1η μελέτη:
57 ασθενείς με ομαλό λειχήνα χωρίστηκαν τυχαία σε 2 ομάδες και έλαβαν μετά το πρωινό τους :
- είτε κάψουλα απομονωμένης ένωσης αυτού του βοτάνου (80 mg) με ενισχυμένη βιοδιαθεσιμότητα
- είτε συγκεκριμένη φαρμακευτική αγωγή.
Μετά από 1 μήνα, τα ευρήματα έδειξαν ότι το βότανο ήταν το ίδιο αποτελεσματικό με το φάρμακο:
- στο επίπεδο του πόνου,
- στην αίσθηση καύσου, και
- στις βλάβες.
2η μελέτη:
10 ασθενείς έλαβαν μετά το πρωινό, μία κάψουλα απομονωμένης ένωσης του βοτάνου (80 mg) με ενισχυμένη βιοδιαθεσιμότητα.
Μετά από 4 εβδομάδες, τα ευρήματα έδειξαν ότι υπήρχε στατιστικά σημαντική βελτίωση στην ένταση του πόνου και στην κλινική εμφάνιση.
- ο πόνος μειώθηκε στο 50% των ασθενών, και
- πλήρης ανάρρωση υπήρξε στο 20% των ασθενών.
Β. τοπική εφαρμογή: 1 ανοιχτή μελέτη + 3 διπλά-τυφλές που σύγκριναν το βότανο με φαρμακευτική αγωγή.
3η μελέτη:
10 ασθενείς εφάρμοζαν, 2 φορές ανά ημέρα, μία αλοιφή με αναλογία βότανο:γλυκερίνη 3:1.
Μετά από 3 μήνες, υπήρξε πλήρης βελτίωση στα κλινικά συμπτώματα (εμφάνιση, πόνος, πληγή, αίσθημα καύσου, ερύθημα, μη-ανοχή στα πικάντικα φαγητά).
Δεν παρατηρήθηκε ανεπιθύμητη ενέργεια.
σύγκριση με φαρμακευτική αγωγή:
4η μελέτη:
50 ασθενείς χωρίστηκαν τυχαία σε δύο ομάδες για τοπική εφαρμογή με :
- συγκεκριμένη φαρμακευτική αλοιφή, ή
- αλοιφή που περιείχε 5% από μία απομονωμένη ένωση του βοτάνου.
Η εφαρμογή γινόταν 3 φορές την ημέρα.
Μετά από 4 εβδομάδες, τα ευρήματα έδειξαν ότι το βότανο είχε ίδια αποτελεσματικότητα με το φάρμακο.
Πιο συγκεκριμένα:
- στην ομάδα του βοτάνου, πλήρης ύφεση υπήρξε σε 9 ασθενείς (36%), και
- στην ομάδα του φαρμάκου, πλήρης ύφεση υπήρξε σε 8 ασθενείς (32%).
5η μελέτη:
75 ασθενείς με ομαλό λειχήνα στόματος, οι οποίοι χωρίστηκαν σε 3 ομάδες (8) :
- ομάδα 1: πάστα στόματος με συγκεκριμένης φαρμακευτικής αγωγής, 3 φορές ημερησίως,
- ομάδα 2: γέλη στόματος που περιείχε 1% από μία απομονωμένη ένωση του βοτάνου, 3 φορές ημερησίως, και
- ομάδα 3: γέλη στόματος που περιείχε 1% από μία απομονωμένη ένωση του βοτάνου, 6 φορές ημερησίως.
Μετά από 3 μήνες, τα ευρήματα έδειξαν ότι και στις 3 ομάδες υπήρξε στατιστικά σημαντική μείωση στην αίσθηση καύσου, στο ερύθημα και στο έλκος.
Η ομάδα 1 έδειξε την μέγιστη μείωση και στις ομάδες με το βότανο, η αυξημένη συχνότητα ήταν πιο ευεργετική.
6η μελέτη:
- σε 20 ασθενείς, δόθηκε πάστα που περιείχε απομονωμένη ένωση του βοτάνου, και
- σε 20 ασθενείς δόθηκε πάστα που περιείχε φαρμακευτική αγωγή.
Τα αποτελέσματα έδειξαν ότι το βότανο ήταν το ίδιο αποτελεσματικό με το φάρμακο:
- στην έκταση της βλάβης, και
- στην σοβαρότητα του πόνου.
Δεν υπήρξαν επιπλοκές.
Γ. συνδυαστική χρήση:
7η μελέτη: αναφορά περίπτωσης.
22χρονος που δεν ανταποκρίθηκε στην φαρμακευτική αγωγή, είχε καλή ανταπόκριση στην απομονωμένη ένωση του βοτάνου.
Τις πρώτες 2 εβδομάδες, η ημερήσια δοσολογία ήταν 1 γρ. (μοιρασμένο σε 2 ισόποσες δόσεις), τις επόμενες 2 εβδομάδες μειώθηκε σε 0,5 γρ. και τις τελευταίες 2 εβδομάδες μειώθηκε στα 250 mg.
Έγινε διακοπή της από του στόματος πρόσληψης, και στην συνέχεια ακολούθησε τοπική εφαρμογή του βοτάνου για 1 μήνα.
Μετά από 3 μήνες από την τελευταία χρήση, η υποτροπή της βλάβης απουσίαζε.
Εάν επιθυμείτε να μάθετε για ποιο βότανο πρόκειται, τότε κάντε κλικ εδώ ή στο παρακάτω κουμπί
8η ΕΠΙΛΟΓΗ: 18 κλινικές δοκιμές
Πριν 2 χρόνια δημοσιεύτηκε μία μελέτη, η οποία αξιολόγησε τα ευρήματα από 18 κλινικές δοκιμές για την απομονωμένη ένωση ενός βοτάνου, είτε όταν η χορήγηση της γινόταν αυτόνομα είτε όταν γινόταν συνδυαστικά μαζί με διάφορες φαρμακευτικές αγωγές.
Τα ευρήματα έδειξαν ότι η συνδυαστικη χρήση οδήγησε σε :
- σημαντικά βελτιωμένη αποτελεσματικότητα (p <0,00001),
- σημαντική μείωση των συμπτωμάτων (p < 0,0001),
- σημαντική μείωση της Οπτικής Αναλογικής Κλίμακας (p <0,0001).
Οι ασθενείς που έλαβαν την συνδυαστική αγωγή παρουσίασαν χαμηλότερα ποσοστά υποτροπής κατά 63% (p = 0,007).
Η συνδυαστική χρήση του βοτάνου και της φαρμακευτικής αγωγής βελτίωσε την κλινική αποτελεσματικότητα και μείωσε την υποτροπή χωρίς να αυξήσει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών. Απαιτείται μια υψηλής ποιότητας πολυκεντρική κλινική μελέτη για να επιβεβαιωθούν αυτά τα ευρήματα.
Το μειονέκτημα που έχει αυτό το βότανο είναι ότι δεν είναι εύκολα διαθέσιμο στην Ελλάδα.
Εάν επιθυμείτε να μάθετε για ποιο βότανο πρόκειται, τότε κάντε κλικ εδώ ή στο παρακάτω κουμπί.
Πριν 2 χρόνια δημοσιεύτηκε μία μελέτη, η οποία αξιολόγησε τα ευρήματα από 18 κλινικές δοκιμές για την απομονωμένη ένωση ενός βοτάνου, είτε όταν η χορήγηση της γινόταν αυτόνομα είτε όταν γινόταν συνδυαστικά μαζί με διάφορες φαρμακευτικές αγωγές.
Τα ευρήματα έδειξαν ότι η συνδυαστικη χρήση οδήγησε σε :
- σημαντικά βελτιωμένη αποτελεσματικότητα (p <0,00001),
- σημαντική μείωση των συμπτωμάτων (p < 0,0001),
- σημαντική μείωση της Οπτικής Αναλογικής Κλίμακας (p <0,0001).
Οι ασθενείς που έλαβαν την συνδυαστική αγωγή παρουσίασαν χαμηλότερα ποσοστά υποτροπής κατά 63% (p = 0,007).
Η συνδυαστική χρήση του βοτάνου και της φαρμακευτικής αγωγής βελτίωσε την κλινική αποτελεσματικότητα και μείωσε την υποτροπή χωρίς να αυξήσει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών. Απαιτείται μια υψηλής ποιότητας πολυκεντρική κλινική μελέτη για να επιβεβαιωθούν αυτά τα ευρήματα.
Το μειονέκτημα που έχει αυτό το βότανο είναι ότι δεν είναι εύκολα διαθέσιμο στην Ελλάδα.
Εάν επιθυμείτε να μάθετε για ποιο βότανο πρόκειται, τότε κάντε κλικ εδώ ή στο παρακάτω κουμπί.
